Ketonal kúpok - hivatalos használatáról

Leírás. fehér, sima, homogén kúpok.

Farmakoterápiás csoport:

nem-szteroid gyulladásgátló szer (NSAID).

farmakológiai tulajdonságok

farmakodinámia






A ketoprofen egy nem szteroid gyulladásgátló hatóanyag, amelyek gyulladásgátló, fájdalomcsillapító és lázcsillapító lépéseket.
A ketoprofen gátolja az enzim ciklooxigenáz 1 és 2 (és TSOG1 TSOG2) és részlegesen lipoxigenáz, ami a elnyomása prosztaglandin szintézis (beleértve a központi idegrendszer, valószínűleg a hipotalamuszban).
Stabilizálja in vitro és in vivo liposzóma membrán nagy koncentrációban in vitro ketoprofen gátolja a leukotrién-szintézist, és bradikinin.
Ketoprofen nincs negatív hatással a helyzetét az ízületi porc.
farmakokinetikája
abszorpció
A ketoprofen könnyen felszívódik a gyomor-bél traktus (GIT) való bejutása. Az idő a maximális koncentráció eléréséhez (TCmax) at rektális beadásra - 1,4-4 órán keresztül.
A biohasznosulás 90%. A táplálékbevitel nem befolyásolja a teljes biológiai ketoprofen, de csökkenti a felszívódás mértékét.
elosztás
A ketoprofen 99% -a kötődik a plazmafehérjékhez, elsősorban az albuminhoz frakció. Az eloszlási térfogat 0,1 l / kg. A ketoprofen behatol az ízületi folyadékban és eléri koncentrációban 30% -kal egyenlő, a plazmakoncentráció. A plazma clearance ketoprofen körülbelül 0,08 l / kg / óra.
Hatékony koncentrációi a ketoprofen meghatározva a vérben, még 24 órával a beadás után.
Anyagcsere és kiválasztás
A ketoprofen jelentős mértékben metabolizálódik hatására a máj mikroszomális enzimek, a felezési ideje rövidebb, mint 2 óra. Ketoprofen kötődik glükuronsav és választódik ki glükuronid.
Nem aktív metabolitok ketoprofen. Ahhoz, hogy 80% ketoprofén kiválasztódik a vesék által 24 órán belül, többnyire formájában ketoprofen glükuronid. Alkalmazásakor a gyógyszer egy dózisa 100 mg vagy annál több renális kiválasztás nehéz lehet.
Súlyos veseelégtelenségben, a legtöbb gyógyszer szabadul fel a belekben. Ha kap nagy dózisú hepaticus clearance is növeli. Keresztül a bél kimeneti 40% a készítmény.
Májelégtelenségben szenvedő betegekben a plazma koncentrációja ketoprofen megkétszereződött (feltehetően hypalbuminaemia, és így a magas szintű nem kötött ketoprofén aktív); Az ilyen betegek kell beadni a gyógyszer a minimális terápiás dózis.
A veseelégtelenségben szenvedő betegeknél ketoprofén clearance csökkent, azonban szükség a dózis módosítására csak abban az esetben súlyos veseelégtelenség.
Idős betegek metabolizmus és kiválasztás a ketoprofen lassabb, amelynek klinikai jelentősége csak a betegek súlyos veseelégtelenségben.

Jelzések

Tüneti kezelés a fájdalom és gyulladásos folyamatok különböző eredetű, beleértve a következőket:
- gyulladásos és degeneratív betegségek, a mozgásszervi rendszer:
• rheumatoid arthritis;
• szeronegatív arthritis, Bechterew-kór
- Spondylitis ankylopoetica, arthritis psoriatica, reaktív ízületi gyulladás (Reiter-szindróma);
• köszvény, pszeudo (heveny köszvényes roham előnyös gyors adagolási formák);
• osteoarthritis;
• nyálkatömlő-gyulladás, izomfájdalom, neuralgia, isiász;
- fájdalom, beleértve az enyhe, mérsékelt és hangsúlyos:
• fejfájás;
• fogfájás;
• poszttraumás és posztoperatív fájdalom;
• a rák fájdalom szindróma;
• algomenorrhea.
A gyógyszer szánt tüneti terápia csökkenti a fájdalmat és a gyulladást a felhasználás időpontjában, nem befolyásolja a betegség előrehaladását.

Ellenjavallatok

• túlérzékenység ketoprofent vagy más összetevők, valamint szalicilát vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentő;
• a teljes vagy részleges kombinációjával asztma, visszatérő orrpolip és az orrmelléküregek és az intolerancia acetil-szalicilsav (ASA) és az egyéb nem szteroid gyulladásgátlók;
• erozív és fekélyes elváltozások a gyomor-bél traktusban az akut stádiumban;
• hemofília és egyéb vérzési rendellenességek;
• gyermekek életkora (15 év);
• súlyos májelégtelenség, aktív májbetegség;
• súlyos veseelégtelenség (kreatinin-clearance (CC) kisebb, mint 30 ml / perc), a progresszív vesebetegség;
• megerősítették, hyperkalaemia;
• dekompenzált szívelégtelenség;
• posztoperatív időszakban koszorúér bypass műtét;
• gyomor és más cerebrovaszkuláris vérzés (vérzés vagy feltételezett);
• diverticulumbetegség, gyulladásos bélbetegség az akut stádiumban (beleértve a fekélyes vastagbélgyulladást, Crohn-betegség);
• krónikus emésztési zavarok;
• III trimeszterében;
• szoptatás;
• gyulladásos betegségek, a végbél és / vagy vérzés a végbélből.

Az asztma bronchiale kórtörténetében tüneti kardiovaszkuláris betegség, cerebrovaszkuláris betegség és a perifériás érbetegség, diszlipidémia, progresszív májbetegség, májelégtelenség, hyperbilirubinaemia, alkoholos cirrhosis, veseelégtelenség (kreatinin-clearance 30-60 ml / perc), a krónikus szívelégtelenség, az artériás magas vérnyomás, vér rendellenességek, kiszáradás; cukorbetegség, orvosi fejlődésének története a fekélyes elváltozások a gyomor-bélrendszer, a jelenléte a fertőzés Helicobacter pylori, súlyos testi betegség, előrehaladott életkor, a dohányzás, egyidejű kezelés antikoaguláns (pl, warfarin), trombocitaaggregációt gátló szerekkel (például acetilszalicilsav), kortikoszteroidokkal bevitel ( így például, prednizon), szelektív szerotonin újrafelvétel inhibitorok (például, citalopram, sertralin), hosszan tartó használata NSAID-k; szedő idős betegek vízhajtók; A betegek, akiknek csökkent a keringő vérmennyiség.

Alkalmazása terhesség és szoptatás ideje alatt

A prosztaglandin szintézis gátlása lehet nemkívánatos befolyással a terhességet és / vagy a magzati fejlődés. Során nyert adatokat epidemiológiai vizsgálatok alkalmazása során a prosztaglandin-szintézist gátló anyagok a terhesség korai szakaszában, erősítse fokozott a vetélés és alkotó szívbetegségek (

1-1,5%).
Használja a gyógyszer terhes nők I. és II trimeszterében csak akkor lehetséges, ha az előnyei az anya a lehetséges kockázatot a magzatra nézve.
Ellenjavallt a használata ketoprofen terhes nők a III trimeszterében lehetősége miatt a méh gyengeség generikus tevékenységek és / vagy idő előtti bezárás a ductus arteriosus, lehetséges növekedését vérzési idő, vízhiány, és a veseelégtelenség.
A mai napig nincs adat elosztásáról szóló ketoprofen az anyatejbe, ezért ha kell használni ketoprofen szoptatós anyák döntenek a kérdésben megszűnése szoptatást.

Adagolásra és

A kúpok Ketonal ® 100 mg szánt rektális adagolásra.
Jellemzően előírt 1 kúp (100 mg) rektálisan naponta 1-2 alkalommal.
A rektális kúpok kombinálhatjuk orális formák Ketonala ®. így például, a beteg 1 kapszula Ketonal ® (50 mg) a reggeli és a közepén a nap, és 1-es típusú kúp (100 mg) rektálisan éjjel, vagy egy tabletta, film-bevonatú, 100 mg reggel és 1-es típusú kúp Ketonal ® (100 mg ) rektális este.
A maximális adag ketoprofen 200 mg / nap.

mellékhatás

Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) a nemkívánatos hatások alapján sorolják gyakorisága a következő: nagyon gyakran (≥1 / 10), gyakran (≥1 / 100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Megsértése, az vérképző rendszer és nyirokrendszeri
Ritka: vérzéses vérszegénység;
gyakorisága nem ismert: agranulocytosis, thrombocytopenia, károsodott csontvelő működését.
Megsértése, az immunrendszer
gyakorisága nem ismert: anafilaxiás reakciók (beleértve az anafilaxiás sokkot is).
Betegségei Az idegrendszer
Nem gyakori: fejfájás, szédülés, álmosság;
Ritka: paraesthesia;
gyakorisága nem ismert: görcsök, az ízérzés megváltozása, érzelmi labilitás.
Megsértése, az érzékek
Ritka: homályos látás, fülzúgás.
Jogsértések a szív- és érrendszer
gyakorisága nem ismert: szívelégtelenség, magas vérnyomás, értágulat.
Jogsértések légzőrendszer
ritka: súlyosbodása asztma;
gyakorisága nem ismert: bronchospasmus (különösen olyan betegeknél túlérzékenység NSAID) nátha.
Zavarok a gyomor-bél traktus
gyakori: hányinger, hányás, emésztési zavar, hasi fájdalom;
Nem gyakori: székrekedés, hasmenés, puffadás, gyomorhurut;
Ritka: peptikus fekélyek, stomatitis;
nagyon ritka: súlyosbodása colitis ulcerosa vagy Crohn-betegség, gyomor-bélrendszeri vérzés, perforáció.
Zavarok a máj és az epeutak
ritka: hepatitis, emelkedett „máj” transzaminázok és a bilirubin.
Megsértése a bőr és a bőr alatti szövet
Nem gyakori: bőrkiütés, viszketés;
gyakorisága nem ismert: fényérzékenység, alopecia, csalánkiütés, angioneurotikus ödéma, erythema, hólyagos kiütések, beleértve a Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermális necrolysis.
Megsértése a vesék és a húgyutak
nagyon ritka: akut veseelégtelenség, interstitialis nephritis, nephrosis szindróma, nefrotikus szindróma, kóros mutatók értékei a vesefunkció.
más
ritkán: ödéma;
ritka: súlygyarapodás;
Gyakoriság nem ismert: a fáradtság.
A kúpok alkalmazásával okozhat helyi reakciók: égő érzés, hasmenés, irritáció.

túladagolás

Mint a többi nem szteroid gyulladásgátlók, ketoprofent túladagolás előfordulhat hányinger, hányás, hasi fájdalom, vérhányás, melena, tudatzavar, légzésdepresszió, görcsök, károsodott vesefunkció és a veseelégtelenség.
A túladagolás bemutatott gyomormosás, és a használata az aktív szén.
Kezelés - tüneti; ketoprofen hatása a gyomor-bél traktus csökkenthető csökkentése révén a gyomorsav mirigyek (például, protonpumpa-inhibitorok), és prosztaglandinok.
hemodialízis esetén javasolt a veseelégtelenség.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Ketoprofen gyengítheti a diuretikumok és vérnyomáscsökkentő szerek, és fokozza a hatást az orális hipoglikémiás és néhány antikonvulzáns (fenitoin).
A kombinált alkalmazás más NSAID, szalicilátok, kortikoszteroidok, etanol növeli a káros hatások a gyomor-bélrendszerből.
A egyidejű használatát antikoagulánsok (heparin, warfarin), trombolitikumokkal, trombocitaaggregációt gátló szerekkel (tiklopidin, klopidogrél) növeli a vérzés kockázatát.
Az egyidejű, ha a káliumsókat, kálium-megtakarító vízhajtók, ACE-gátlók, nem szteroid gyulladásgátlók, kis molekulatömegű heparin, ciklosporin, a takrolimusz és a trimetoprim növeli a hiperkalémia.
A koncentráció növelése a vérplazmában szívglikozidok, kalcium-csatorna blokkolók lassú, lítium-gyógyszerek, ciklosporin, metotrexát és a digoxin.
Növeli a toxicitása metotrexát és ciklosporin nefrotoxicitás.
Egyidejű használata probenecid jelentősen csökkenti a végső ketoprofen a plazmában.
Kölcsönhatások glükokortikoid és más NSAID-ok (beleértve a szelektív inhibitorok TSOG2) növeli a valószínűségét, a mellékhatások (különösen a gyomor-bél traktusban).
NSAID-ok csökkenthetik a hatékonyságát mifepriston. NSAID-ok kell elkezdeni legkorábban 8-12 nap után visszavonása mifepriston.

Vigyázat

Betegek gyulladásos betegségek, a végbél ne használja a végbélkúpok Ketonal ®.
Nem kombinálható a vételi ketoprofen figyelembe más NSAID-ok és / vagy TSOG2 inhibitorok.
A hosszan tartó használata NSAID szükséges időszakonként értékelni a klinikai analízis vér és, hogy ellenőrizzék a funkciója a vesék és a máj, különösen idős betegeknél (65 éves), hogy végezzen széklet okkult vér.
Ügyelni kell arra, gyakrabban ellenőrzik a vérnyomást alkalmazása közben ketoprofen szenvedő betegek kezelésére a magas vérnyomás, szív-és érrendszeri betegségek, amelyek következtében a folyadék-visszatartás.
Abban az esetben, megsértése a szervek a látás, a kezelést azonnal abba kell hagyni.
Mint más NSAID-ok, a ketoprofén elfedheti a tüneteket, fertőző és gyulladásos betegségek. Abban az esetben, fertőzésre utaló vagy lebomlási hogy alkalmazása ellen, hogy a gyógyszer azonnal forduljon orvoshoz.
A története ellenjavallatok a gyomor-bélrendszer (vérzés, perforáció, fekélyek), lebonyolítása a hosszú távú terápia és a nagy dózisú ketoprofen betegnek kell szoros orvosi felügyelet mellett.
Fontossága miatt a prosztaglandinok fenntartásában vese véráramlás legyen különösen óvatos a találkozó ketoprofen szív- vagy veseelégtelenség, valamint az idősebb betegek kezelésében figyelembe vízhajtók, és a betegek, akik valamilyen oknál fogva csökken a keringő vérmennyiség figyelhető meg. Használja a kezelést abba kell hagyni, mielőtt nagy műtét.
Használata ketoprofen befolyásolhatja a női termékenységet, így a betegek meddőség (beleértve a tompított vizsgálat) nem ajánlott alkalmazni a készítmény.

A hatás a működőképességük járművek, gépek

A kezelés során ketoprofent csökkentik a mentális és motoros reakciók, így ne vezessenek járművek és más osztályokba potenciálisan veszélyes tevékenységeket, amelyek megkövetelik a magas koncentráció és a pszichomotoros sebességet reakciókat.

kiadás Form

A végbélkúpokat 100 mg. 6 kúpokat helyezzük csík laminált alumínium szalagot. Mivel a 2 szalag van csomagolva egy kartondobozba utasításokkal együtt, orvosi felhasználásra.

tárolási körülmények

Tároljuk nem magasabb hőmérsékleten, mint 25 ° C-on
Tartsuk távol a gyermekektől.

szavatossági idő

5 év.
Ne használja a gyógyszert csak a lejárati dátumot.

Különleges óvintézkedések a megsemmisítése nem használt termék

Nincs szükség különleges óvintézkedésekre a megsemmisítés nem használt termék.

szállítási feltételei

Recept nélkül.

gyártó

RU tulajdonosa: Lek dd Verovshkova 57, 1526, Ljubljana, Szlovénia;
által termelt:
1. Lek dd Verovshkova 57, 1526 Ljubljana, Szlovénia;
2. Sandoz İlach ve Tic AS Atatürk sugárút 9, cad. № 1, 41400
Gebze-Kochaeli, Törökország.
Igénypontok irányítani fogyasztók JSC „Sandoz”:
125315 Budapest, Leningradsky Prospekt, d., 72., ép. 3.