Singulair - használati utasítás, absztrakt, mellékhatások
Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz, laktóz, nátrium-kroszkarmellóz, giproloza, magnézium-sztearát.
héj összetétele: giproloza, hipromellóz, titán-dioxid, színezékek, vörös vas-oxid és sárga vas-oxid, karnauba viasz.
7 db. - hólyagok (1) - csomagok karton.
7 db. - hólyagok (2) - csomagok karton.
7 db. - hólyagok (4) - csomagok karton.
SINGULAIR utasításokat a tapasztalt felhasználók számára.
Ismertetése a gyógyszert a gyártó által jóváhagyott.
Leukotrién-receptor antagonista. A montelukaszt gátolja ciszteinil leukotrién légúti epiteliális receptorok, megjelenítésére egyidejűleg a képesség, hogy a hörgőszűkületet gátolják a belélegzés, ciszteinil-leukotrién LTD4 in asztmás betegek. 5 mg elegendő enyhítésére által indukált bronchospasmus LTD4. Használata a montelukaszt meghaladó dózisok 10 mg / nap, 1 alkalommal / nap, nem növeli a gyógyszer hatásosságát.
A montelukaszt okoz bronhodilatáció 2 órán belül a bevétel után, és kiegészíthetik hörgőtágulást indukált béta2 -adrenomimetikami.
Lenyelés montelukaszt gyorsan és csaknem teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusban. Felvételi normál élelmiszer nem befolyásolja a Cmax a plazma és a biológiai hozzáférhetőség a filmbevonatú tabletták és rágótabletták. Felnőtteknél a koplalás bevont tabletták, 10 mg Cmax plazmaszint elérése után 3 órával. Az orális biohasznosulás 64%.
Orális beadása után a hatóanyag éhgyomorra formájában rágótabletták dózisban 5 mg felnőtteknél Cmax értéke 2 órán át keverjük. A biohasznosulás 73%.
Montelukast plazmafehérjékhez való kötődése nagyobb, mint 99%. Vd átlagosan 8-11 liter.
Az egyszeri adag a hatóanyagot a tabletták, bevont tabletták, 10 mg 1 alkalommal / nap megfigyelt mérsékelt (mintegy 14%) halmozása hatóanyag a plazmában.
A montelukaszt nagy mértékben metabolizálódik a májban. Amikor ezeket terápiás dózisokban használják koncentrációban metabolitok a montelukaszt a plazmában egy egyensúlyi állapotban nincs meghatározva felnőttek és gyermekek.
Feltételezzük, hogy a montelukaszt metabolizmusában részt vevő izoenzimek a citokróm P450 (3A4 és 2C9), ahol terápiás koncentrációkban montelukaszt nem gátolja a citokróm P450 izoenzimek: 3A4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19 és 2D6.
T1 / 2 Montelukast a fiatal egészséges felnőttekben tartományok 2,7-5,5 óra. A clearance montelukast egészséges felnőtt átlagosan 45 ml / perc. Orális beadása után montelukaszt 86% a széklettel ürül ki 5 napon belül, és kevesebb, mint 0,2% - a vizeletben, amely megerősíti, hogy a montelukaszt és metabolitjai szinte kizárólag epe.
Farmakokinetika speciális klinikai esetekben
Farmakokinetika montelukaszt megtartja lényegében lineáris beadva több, mint 50 mg.
Amikor megkapta a montelukaszt reggel és este különbségek farmakokinetikáját volt megfigyelhető.
A montelukaszt farmakokinetikájára a nők és a férfiak is hasonló jellegű.
A lenyelés tabletták, bevonatos tabletták, 10 mg 1 alkalommal / nap farmakokinetikai profilt, és van egy hasonló biológiai hozzáférhetőség idős és fiatal betegeknél.
Májelégtelenségben szenvedő betegekben enyhe vagy közepes súlyosságú és klinikai megnyilvánulásai cirrhosis jelölt lassuló montelukaszt metabolizmusában, kíséretében AUC növekedést mintegy 41% egyszeri adag után a hatóanyag dózisban 10 mg. Kiválasztás A montelukaszt ezen páciensek számára kissé megnöveltük, egészséges egyénekhez viszonyítva (T1 / 2 átlag = 7,4 óra). Megváltoztatása montelukast dózis májelégtelenségben szenvedő betegeknél enyhe vagy közepes súlyosságú nem szükséges. a természet a montelukaszt farmakokinetikájára adatok súlyos májelégtelenségben (több mint 9 pont skálán Child-Pugh) nem.
Nem volt különbség klinikailag releváns farmakokinetikai hatása betegeknél, attól függően, hogy a versenyt.
Megelőzés és a hosszú távú asztma kezelésére felnőttek és gyermekek 2 éves és idősebb, többek között:
- megelőzése nappali és éjszakai tünetek;
- asztma kezelésére betegekben túlérzékenységi, az aszpirin;
- hörgőgörcs megelőzése terhelés indukálta.
Relief a nappali és éjszakai tünetek a szezonális allergiás rhinitis (felnőtt és gyermek 2 éves és annál idősebb), és állandó allergiás nátha (felnőtt és gyermek 2 éves és annál idősebb).
A gyógyszer szájon át egyszeri / nap függetlenül táplálékfelvételt. Asztma kezelésére Singulair ® kell venni az esti órákban. Az allergiás nátha kezelésére gyógyszert lehet venni bármikor a nap. Amikor a kombinált patológia (bronchiális asztma és allergiás nátha), a gyógyszer kell venni az esti.
Felnőttek és serdülők 15 éves és idősebb, a gyógyszer előírt dózisban 10 mg (1 tabletta. Bevonatos tablettákat) / nap.
Gyermekek 6-tól 14 éves korig adjuk be 5 mg (1 lapon. A rágás) / nap. Az adag megválasztása ebben a korcsoportban nem szükséges.
Éves gyermekek 2-5 letdlya bronchiális asztma kezelésére és / vagy allergiás rhinitis, a drogot beadtuk, egy 4 mg (1 lapon. A rágás) / nap.
A SINGULAIR terápiás hatása ® a tükröző asztma, fejlesztették az első napon. A beteg továbbra is biztosítani kell Singulair ® alatt is elérjék az asztma tüneteit és a súlyosbodása időszakban.
Az idősebb betegek, veseelégtelenségben szenvedő betegeknél. Enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban. és nemétől függően egy különleges dózismódosítás nem szükséges.
Singulair ® adhatunk kezelésére inhalációs hörgőtágítók és kortikoszteroidok.
Allergiás reakciók: anaphylaxia, angioödéma, kiütés, viszketés, csalánkiütés; Nagyon ritkán - eozinofiibeszűrődést a máj.
CNS: szokatlan élénk álmok, hallucinációk, álmosság, ingerlékenység, izgatottság beleértve az agresszív viselkedést, a fáradtság, öngyilkossági gondolatok és öngyilkos viselkedést (siutsidalnost), álmatlanság, paresztézia / hypaesthesia, fejfájás; nagyon ritkán - a rohamokat.
Az emésztőrendszer: hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom; ritkán - cholestaticus hepatitis, hepatocita károsodás, gyakran egyidejű gyógyszeres terápia vagy májbetegség (alkoholos és más hepatitisz).
Részéről a csont- és izomrendszer: arthralgia, myalgia, beleértve az izomgörcsöket.
Bőrreakciók: erythema nodosum, hajlamos véraláfutás (vérömleny).
Más: a tendencia, hogy fokozott vérzékenység, szívdobogás, ödéma, korú gyermekeknél 2-5 éves - szomjúság.
Általában Singulair ® jól tolerálták. Mellékhatások általában enyhék és rendszerint nem igényelték a kezelés megszakítását. Az általános mellékhatások előfordulási aránya jelentették, amikor a használt SINGULAIR ®. összemérhető a placebo.
- Gyermekek 2 éves korig;
- túlérzékenység a gyógyszer.
Terhesség és szoptatás
Singulair ® kell használni terhesség és szoptatás alatt csak abban az esetben, ha a várható előny az anya meghaladja a lehetséges magzati kockázatot vagy gyermek.
Singulair ® nem ajánlott az akut asztmás rohamok. Az akut bronchiális asztma kell a betegek beadott gyógyszerek terápiás és figyelmeztető akut rohamok a betegség.
Az asztmás betegek mindig hordjanak maguknál sürgősségi gyógyszerek (inhalációs rövid agonisták? Adrenoceptor).
Enyhítésére akut asztmaroham fizikai terhelést követően gyógyszer az enyhítésére használják a támadás, azaz a belélegzett rövid agonisták adrenerg receptor. A kezelés SINGULAIR ® nem garantálja az abszolút megelőzésére terjedését.
Alatt súlyosbodása asztma és a szükséges gyógyszerek köpölyözés gyorssegély (rövid agonisták inhalációs adrenerg receptor), hogy hagyja abba a gyógyszer szedését ne legyen Singulair ®.
Az alkalmazott dózis egyidejűleg SINGULAIR ® inhalált glükokortikoszteroidok lehet csökkenteni fokozatosan orvosi felügyelet mellett. Nem szabad hirtelen cserélni SINGULAIR ® kezelés inhalációs vagy orális kortikoszteroidokat.
Betegnél igazolt allergia aszpirin és más NSAID a kezelés időtartama SINGULAIR ® érintkezés elkerülése érdekében ezeket a gyógyszereket, mint Singulair ®. pulmonáris funkciójának javítására betegeknél az allergiás hörgőasztma, azonban nem akadályozza meg a hörgőszűkület hatása miatt nem-szteroid gyulladásgátlók.
Csökkentése a szisztémás dózisnak kortikoszteroidok kapó betegeknél asztmaellenes ideértve a leukotrién receptor antagonisták, majd a ritka esetekben, a megjelenését egy vagy több az alábbi jelenségek: eosinophilia, purpura, a tünetek súlyosbodásához a tüdő, szív-komplikációk és / vagy neuropátia, néha diagnosztizálták szindróma Chung-Strauss - szisztémás eosinophil vasculitis. Bár az okozati e nemkívánatos jelenségek olyan antagonistákkal végzett terápiára leukotrién receptorok nem állapítottak meg, miközben csökkenti a szisztémás dózisnak kortikoszteroidok szedő betegeknél Singulair ®. ügyelni kell arra, hogy végezze el a megfelelő klinikai megfigyelés.
Korkülönbség hatásossági és biztonságossági profilját SINGULAIR ® nem tárt fel.
Betegeket phenylketonuriában tájékoztatni kell, hogy a rágás 1 tabletta tartalmaz legalább 1,2 mg aszpartámot.
Képességre gyakorolt hatások Útgazdálkodási és gépkezelés
Nincs bizonyíték arra, hogy a vételi SINGULAIR ® befolyásolja a képességét, hogy autót vezetni, vagy mozgó mechanizmust azonosítottak.
Tünetek SINGULAIR ® túladagolás betegek krónikus hörgőasztma betegeknek, ha dózisban alkalmazzuk meghaladja a 200 mg / nap 22 héten át 900 mg / nap - 1 hét, nem azonosítottuk.
Voltak jelentések akut túladagolása montelukaszt gyermekeknél (dózisban legalább 150 mg / nap). Klinikai és laboratóriumi adatok ugyanakkor megfelelés bizonyítására SINGULAIR ® biztonságossági profil gyermekek biztonságossági profilja felnőttek és idős betegek esetében. A leggyakoribb nemkívánatos eseményeket szomjúság, álmosság, mydriasis, túlzott mozgékonyság és hasi fájdalom.
Kezelés: tüneti kezelés.
Adatok a lehetséges megszüntetése a montelukaszt peritoneális dialízissel vagy hemodialízissel hiányzik.
Amikor hatékonyság hörgőtágítók mint monoterápia bronchiális asztma kezelésére adható hozzá Singulair ®. Ha a terápiás hatást (általában az első dózis után) a kezelés során a hörgőtágítók SINGULAIR ® dózis fokozatosan csökkenthető.
SINGULAIR ® kezelést biztosít egy további terápiás hatást kezelt betegeknél inhalációs glükokortikoszteroidok. Amikor elérte stabilizálása a beteg lehet csökkenteni dózisban a kortikoszteroidok. Dózisú kortikoszteroid fokozatosan kell csökkenteni orvosi felügyelet mellett. Kapó betegek inhalációs kortikoszteroidok lehet teljesen törölni. Nem ajánljuk éles terápia inhalációs glükokortikoszteroidok kinevezés SINGULAIR ®.
In vitro tanulmányok azt találták, hogy a montelukaszt gátolja izozim CYP2C8. Azonban, a tanulásban gyógyszer kölcsönhatások in vivo montelukaszt és roziglitazon (metabolizált bevonásával izoenzim CYP2C8) nem kapott megerősítést montelukaszt izoenzim gátlására CYP2C8. Így a klinikai gyakorlatban, nem kéne, hogy befolyásolja a montelukaszt CYP2C8 által közvetített metabolizmus egyes gyógyszerek, köztük paklitaxel, roziglitazon, repaglinid.
Kínálati viszonyok gyógyszertárak
Kábítószer-receptet.
FELTÉTELEIT tárolás
List B. rágótabletta 5 mg és bevont tabletták, 10 mg kell védeni a nedvességtől és a fény hőmérsékleten nem magasabb, mint 30 ° C-on Szétrágható tabletta 4 mg kell tárolni száraz, sötét helyen hőmérsékleten 15 ° C és 30 ° C-on Eltarthatóságát rágótabletta - 2 év; bevonatos tabletták - 3 év.
A gyógyszert kell elzárva a gyermekek.