egyes szám nyilatkozat
Singulair - leukotrién-ellenes gyógyszer az asztma kezelésére; szelektív antagonista leukotrién D4-receptorok. Ezt jelzi megelőzésére támadások és alapvető terápia a bronchiális asztma (beleértve az éjszakai asztmában, aszpirin asztma és asztmás triád asztma fizikai erőkifejtés).
Latin neve:
SINGULAIR / SINGULAIR.
Szerkezete és összetétele:
Singulair filmtabletta 14 vagy 28 egységet. a csomagban.
1 Singulair montelukaszt tabletta 10 mg.
Singulair rágótabletta 14 vagy 28 darab. a csomagban.
1 Singulair montelukaszt tabletta 5 mg.
Active-hatóanyag:
Montelukaszt / montelukaszt.
Tulajdonságok / Akció:
Singulair (montelukaszt) - szelektív antagonistája a leukotrién D4-receptorok. A leukotriének - endogén bioaktív anyagok, amelyek fontos szerepet játszanak a szabályozásában a bronchiális reaktivitást bronchoconstrictio, ödéma a hörgők nyálkahártyájában, bronchiális hiperszekréció.
Singulair (montelukaszt) gátolja a ciszteinil-leukotrién receptorokat légúti epitélium, bemutatva mind a képesség, hogy a hörgőszűkületet gátolják a belélegzés, ciszteinil-leukotrién LTD4 in asztmás betegek.
Singulair (montelukaszt) dózisban 5 mg kiküszöböli által indukált bronchospasmus leukotrién LTD4.
Alkalmazás SINGULAIR meghaladó dózisok 10 mg / nap, 1 alkalommal / nap nem növeli a kezelés hatékonyságát.
Singulair (montelukaszt) okoz bronhodilatáció 2 órán belül a bevétel után, és kiegészíthetik hörgőtágulást indukált B2-agonisták.
Singulair látható felnőttek és gyermekek számára a megelőzés és a hosszú távú kezelés bronchiális asztma (megelőzés támadások; bázikus kezelés enyhe-középsúlyos asthma bronchiale), beleértve a következőket:
Adagolás és alkalmazás:
Singulair szájon naponta egy alkalommal, függetlenül az étkezés. Az asztma kezelésére Singulair kell venni az esti órákban.
A használata SINGULAIR felnőttek 15 éves és idősebb: a dózis egy tabletta 10 mg naponta lefekvéskor.
A használata SINGULAIR gyermekek 6 és 14 év: az adag napi egy 5 mg-os rágható tabletta naponta lefekvéskor. Válogatás SINGULAIR adagolás ebben a korcsoportban nem szükséges.
Biztonságosságát és hatásosságát SINGULAIR alatti gyermekek 6 éves korig még nem állapították meg.
A SINGULAIR terápiás hatása a visszatükröző paraméterek asztma súlyossága fejlődő egy nap.
A beteg figyelmét fel kell hívni arra, hogy továbbra is tegyenek Singulair még elérése után az asztma tüneteit, valamint időszakokban súlyosbodó asztma.
Az idősebb betegek, veseelégtelenségben szenvedő betegeknél és a betegek enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban, és függetlenül a nemi kiválasztás szinguláris dózisra van szükség.
Singulair adhatunk a már alkalmazandó a beteg kezelése.
Singulair is hozzá kell adni a betegek kezelésére, akiknek az asztma nem vezérelhető csak hörgőtágító (szalbutamol, fenoterol, salmeterol, formoterol). Ha a terápiás hatást (általában az első dózis után) a kezelés a beteg hörgőtágítók ennek megfelelően csökkenthető.
SINGULAIR kezelés egy további előnyös hatást kapó betegeknél inhalációs kortikoszteroid-kezelést (beklometazon, budesonid, fluticason). Lehetőség van dóziscsökkentésének kortikoszteroidok, attól függően, hogy a beteg tolerancia. Dózisú kortikoszteroid fokozatosan kell csökkenteni orvosi felügyelet mellett. Kapó betegek inhalációs kortikoszteroidok lehet teljesen leállt. Singulair egyidejűleg helyettesítheti inhalált kortikoszteroidok.
túladagolás:
Konkrét információ kezelésére Singulair túladagolás nem állnak rendelkezésre.
A hosszú távú vizsgálatok betegeken asthma bronchiale Singulair dózisokban legfeljebb 200 mg / nap 22 héten, és a rövid távú vizsgálatok - dózisig 900 mg / nap, körülbelül egy hétig anélkül, hogy klinikailag jelentős mellékhatásokat.
Voltak jelentések akut túladagolása SINGULAIR gyermekekben (dózisban legalább 150 mg / nap). Klinikai és laboratóriumi adatok ugyanakkor megfelelés bizonyítására biztonsági profilja SINGULAIR gyermekeknél biztonságossági profilja felnőttek és idős betegek esetében.
A leggyakoribb nemkívánatos eseményeket szomjúság, álmosság, mydriasis, túlzott mozgékonyság és hasi fájdalom.
Kezelés: tüneti kezelés. Nem ismert, hogy a montelukaszt nyert peritoneális dialízissel vagy hemodialízissel.
Terhesség és szoptatás:
Használata SINGULAIR terhes nőknél nem vizsgálták. Singulair kell használni terhesség alatt csak akkor, ha kifejezetten szükséges.
Nem ismert, hogy a Singulair kiválasztódik az anyatejbe. Mivel sok gyógyszer kiválasztódik az anyatejbe, a találkozó a SINGULAIR szoptató nők óvatosnak kell lennie.
Mellékhatások:
Lehetnek hasi fájdalom, hányinger, fejfájás, influenzaszerű tünetek, köhögés, arcüreggyulladás, torokgyulladás, emelkedett transzamináz.
Általában Singulair jól tolerálható. Mellékhatások általában enyhék, általában nem igényelték a kezelés megszakítását. Az általános mellékhatások előfordulási gyakorisága jelentettek SINGULAIR hasonló volt a placebo.
Felnőttek 15 éves és idősebb:
SINGULAIR hatását vizsgálták a klinikai vizsgálatok során hozzávetőleg 2600 felnőtt betegek 15 éves vagy annál idősebb. A két hasonló 12-hetes, placebo-kontrollált klinikai vizsgálatokban a betegek 1% -ánál kapó Singulair, csak a tüneteket a hasi fájdalom, és a fejfájás összefüggésbe hozták a gyógyszerek használata. A frekvencia Ezen hatások magasabb volt, mint a placebo, és nem volt szignifikáns különbség a két kezelési csoportban.
Összességében, az a klinikai kutatások során Singulair kapott 544 beteg legalább 6 hónapig, 253 - 1 éven belül, és 21 beteg - 2 évig. Hosszú távú kezelés profilja a mellékhatások nem változott.
Gyermekek 6-tól 14 éves korig:
Singulair is vizsgálták mintegy 320 éves gyermekek 6 és 14 év. Egy 8 hetes, placebo-kontrollos klinikai vizsgálat szinguláris tünete a fejfájás társult a gyógyszer szedését az 1% -ánál. Ennek gyakorisága hatás magasabb volt, mint a placebo, és nem volt szignifikáns különbség a két kezelési csoportban.
Összességében, a klinikai vizsgálatok során állítjuk elő Singulair 143 gyermek legalább 3 hónap és 44 gyermek - 6 hónap vagy több. Hosszan tartó kezelés profilja a mellékhatások nem változott.
Különleges utasítások és óvintézkedések:
Szükséges, hogy szigorúan tartsák be a kezelési szinguláris. Javasoljuk, hogy addig szedje a SINGULAIR után jelentős javulást.
A hatékonyságát SINGULAIR az asztma akut rohamok még nem állapították meg. Ezért Singulair nem alkalmazható az enyhítésére akut rohamok astmatichestkih. A betegeket figyelmeztetni kell, hogy készítsen megfelelő gyógyszer enyhíti támadások (inhalációs hörgőtágító).
Az alkalmazott dózist egyidejűleg inhalációs kortikoszteroidokkal, SINGULAIR lehet csökkenteni fokozatosan orvosi felügyelet mellett. Nem ajánljuk éles hormonpótlást inhalációs kortikoszteroidok, egyetlen cél. Csökkentett dózisú orális kortikoszteroidok (prednizon, dexametazon, betametazon, triamcinolon) kapó betegeknél asztmaellenes ideértve a leukotrién receptor antagonisták (Akolat, Singulair), majd a ritka esetekben, a megjelenését egy vagy több az alábbi jelenségek: eozinofilek, vaszkuláris bőrkiütés, súlyosbodó tünetek a légzési rendszer, kardiális szövődmények és / vagy neuropathia, néha diagnosztizálták Churg-Strauss-szindróma - szisztémás eosinophil vasculitis. Bár az okozati e nemkívánatos jelenségek olyan antagonistákkal végzett terápiára leukotrién receptorok nem állapítottak meg, miközben csökkenti a szisztémás dózisnak kortikoszteroidok szedő betegeknél Singulair, ügyelni kell arra, hogy végezzen a megfelelő klinikai megfigyelést.
Biztonságosságát és hatásosságát SINGULAIR alatti gyermekek 6 éves korig nem vizsgálták.
A klinikai vizsgálatok során nem derül korfüggő különbségeket a hatékonysági és biztonsági profilja, SINGULAIR.
Képességre gyakorolt hatások útgazdálkodás és gépek:
Bizonyíték arra, hogy a SINGULAIR szedése befolyásolja a képességét, hogy autót vezetni, vagy mozgó mechanizmust azonosítottak.
Tárolási feltételek:
List B. Tároljuk szobahőmérsékleten (15-30 ° C), száraz és sötét helyen.
Eltarthatóság rágótabletta - 2 év, filmtabletta - 3 év.
Feltételek gyógyszertár ünnep - kapható készítményeket is.