Fiziko-kémiai tulajdonságait a glükóz
1.1. Első glükóz
1.2. Fiziko-kémiai tulajdonságait a glükóz
1.4. Teszt tisztaságú glükóz oldat
1.5. mennyiségi meghatározására
1.6. Alkalmazása glükóz-oldat
1.7. A szakirodalom megállapításai
2. fejezet A gyakorlati rész. Validálása értékelési módszerek kvalitatív és kvantitatív elemzést a glükóz injekciós oldat 5%
2.1. Validation értékelés glükóz oldatos injekció elemzési technikák szempontjából „sajátosságai”
2.2. Validation becslési technikák titrimetriás elemzés glükóz oldattal injekció szempontjából „linearitás”
2.3. Validation becslési technikák Titrimetria elemzése glükóz oldatos injekció szempontjából „Precision”
2.4. Validation becslési technikák titrimetriás elemzés glükóz injekciós oldat szempontjából a „helyességét”
Validation - a kísérleti bizonyítékot alkalmasságának módszerekkel megoldani a problémát. Validation végzett eljárások előkészítése során az ND új gyógyszerek vagy később ellenőrizheti.
Célkitűzés: elvégzésére érvényesítése értékelési módszerek minőségi és mennyiségi elemzését glükóz oldatos injekció több paramétereket.
- megvizsgálja a glükóz oldatos injekció minőségi mutatók az irodalomból;
- kísérleti érvényesítési magatartás értékelésére glükóz oldatot kvalitatív és kvantitatív elemzési technikák injekcióhoz arányok, „sajátosságként”, „linearitást”, „precíziós”, „helyes”;
- Összefoglalva érvényesítési értékelési módszerek kvalitatív és kvantitatív elemzést a glükóz injekciós oldat.
Szénhidrátjainak növényi és állati nyersanyagok. A glükóz a szőlőlé, a gyümölcs és más szervek különböző növények. A fő forrása a glükóz az iparban egy olyan keményítő, amely jelenlétében hidrolizáljuk ásványi savak:
A glükóz is hidrolízisével nyert szacharóz alkoholos hidrogén-klorid oldatot. Glükóz kristályosodik és a fruktóz oldatban van.
glükóz injekciós oldat a következőképpen állítjuk elő: 50, 100, 250 vagy 400 g vízmentes glükózt adunk oldatához 0,1 mólos sósavval pH 3,0-4,0; 0,26 g nátrium-kloridot és injekciós vizet 1 literre. Az oldatot szűrjük, ampullákba töltjük semleges üvegből 10, 20, 25 vagy 50 ml-es, és a sterilizálást szűrés gőz 100 ° C-on 60 percig, vagy telített gőzzel hőmérsékleten 119-121 C-on 5-7 percig.
Fiziko-kémiai tulajdonságait a glükóz
Színtelen kristályok vagy fehér kristályos por, szagtalan, édes ízű. Könnyen oldódik vízben, gyengén oldódik 95% -os etanolban, gyakorlatilag nem oldódik éterben és kloroformban. Fajlagos forgatóképesség 52-53 körülbelül (10% -os vizes oldat).
Hitelesítés glükóz válasz alapján, hogy képes oxidálni.
Előállítása 0,2 g 5 ml vizet adunk hozzá 10 ml Fehling-reagenst, és visszafolyató hűtő alatt forraljuk; Ez csepp téglavörös csapadék.
Hatása alatt ásványi sav vagy oxálsav, glükóz alakítjuk melegítve lángcső az égő előállítására furfurol vagy:
Furfural vagy hidroximetilfurfurol, hogy illékony vegyületeket reagáltatjuk az anilint vagy prokainnal letétbe szűrőpapíron amely szolgált cső. Kezdetben képződött Schiff bázis, amelynek halványsárga színű, majd a furán gyűrű nyitott, és bekapcsolja polimetin színezék - aldehid-származékot oksiglyutakonovogo (lila-ibolya szín):
5 ml-es, a kapott oldathoz 10 ml 0,1 M jód-oldatot, 10-15 ml 1% -os nátriumhidroxid-oldatot és a bal 10-15 percig. Az oldathoz hozzáadunk 10 ml hígított kénsavval és titráljuk 0,1 M nátrium-tioszulfát-oldat jelenlétében keményítő a fehérítő oldattal.
1 ml 0,05 M jód-oldatot megfelel 0,0099 g vizes glükóz.
Párhuzamos magatartás kontroll kísérletben.
Vk - titrálószer térfogatát szükséges titráljuk a kontroll kísérletben
V-a titrálószer térfogata szükséges titráljuk a vizsgálati mintában,
K korrekciós tényezőt,
T titer titrálószer az analit,
A kötés a minta.
Alkalmazása glükóz-oldat
Orvosi célokra izotóniás használt (4,5-5%) és a hipertóniás (10-40%) oldattal.
Izotóniás oldatot használjuk, hogy kompenzálja a vízhiány a szervezetben, azonban ez a forrása a könnyen asszimilálható tápanyag értékes anyagi test. Égése során a glükóz a szövetekben jelentős mennyiségű energia szabadul fel, amely végrehajtásához alkalmazott funkcióit a szervezetben.
Amikor intravénásán adjuk hipertóniás oldatok növeli a vér ozmotikus nyomás, a folyadék áramlását fokozott a szövetekben a vér, stimulált anyagcserét, méregtelenítő javítja a májfunkciót, növeli összehúzó aktivitását a szívizom, kitágulnak a vérerek, növeli diurézis.
glükóz oldatok széles körben használják az orvosi gyakorlatban hipoglikémia, májbetegségek (hepatitisz, májbetegség), mérgezés, különböző mérgezések (kábítószer-mérgezés, hidrogén-cianid és sói, a szén-monoxid, anilin, arzén hidrogénatom, foszgént és más anyagok), valamint más kóros állapotok , valamint a sokk és összeomlása; Ezen túlmenően, ezek komponensei különböző antishock és a vér-helyettesítő folyadékok és tenyésztésre használt gyógyszer intravénás beadás esetén.
Izotóniás oldatok alkalmazhatók szubkután (300-500 ml vagy több), intravénásán (2-6 liter naponta) és beöntés (ml 300-500).
Hipertóniás oldatok intravénásán 20-50 ml; csöpög ha szükséges - a 1-3 litert naponta. glükóz gyakran kombinációban rendelik aszkorbinsav.
3. táblázat - eredményei titrálás
A töltés 0,5% glükóz-oldat ml-
Megoldás A1. Pontosan lemért, glükózt (0,4 g) helyezünk egy mérőlombikban 10 ml, 5 ml tisztított vízben oldunk, hozzáadunk 0,1 M sósav oldat pH 3,0-4,0, és hígítsuk fel vízzel a jelig.
Megoldás E2. Pontosan lemért, glükózt (0,5 g) helyeztünk egy mérőlombikban 10 ml, 5 ml tisztított vízben oldunk, hozzáadunk 0,1 M sósav oldattal pH = 3,0-4,0-re hígítjuk vízzel a jelig.
A3 oldatot. Pontosan lemért, glükózt (0,6 g) helyeztünk egy mérőlombikban 10 mi, oldjuk 5 ml tisztított vízben oldunk, hozzáadunk 0,1 M sósav oldattal pH = 3,0-4,0-re hígítjuk a jelig vízzel.
B1 megoldásokat. B2. B3. A három lombik át a titrálást 1,0 ml oldat A1. 10 ml vizet, 10 ml 0,05 M jód-oldatot, 3 ml 10% -os nátrium-hidroxid-oldattal. Zárja le a fiolát dugóval, és hagyjuk 5 percig sötét helyen. Ezután adjunk hozzá 5 ml híg kénsavat és titráljuk 0,1 M nátrium-tioszulfát-oldattal, amíg színtelen oldatot (indikátor - keményítő).
B4 megoldásokat. B5. B6. A három lombik át a titrálást 1,0 ml oldatot A2. 10 ml vizet, 10 ml 0,05 M jód-oldatot, 3 ml 10% -os nátrium-hidroxid-oldattal. Zárja le a fiolát dugóval, és hagyjuk 5 percig sötét helyen. Ezután adjunk hozzá 5 ml híg kénsavat és titráljuk 0,1 M nátrium-tioszulfát-oldattal, amíg színtelen oldatot (indikátor - keményítő).
G7 megoldásokat. B8. B9. A három titrálási lombikot átvisszük 1,0 ml oldat A3. 10 ml vizet, 10 ml 0,05 M jód-oldatot, 3 ml 10% -os nátrium-hidroxid-oldattal. Zárja le a fiolát dugóval, és hagyjuk 5 percig sötét helyen. Ezután adjunk hozzá 5 ml híg kénsavat és titráljuk 0,1 M nátrium-tioszulfát-oldattal, amíg színtelen oldatot (indikátor - keményítő).
1 ml 0,05 M jód-oldatot felel 0,0099 g vizes glükóz.
Párhuzamos magatartás kontroll kísérletben.
Kiszámítása glükóz végzett a következő képlet szerint:
Xnaydeno = × K × T, ahol
Vk - titrálószer térfogatát szükséges titráljuk a kontroll kísérletben
V-a titrálószer térfogata szükséges titráljuk a vizsgálati mintában,
K korrekciós tényezőt,
T titrálószert titere az analit.
Az értékelés eredményeit a módszerrel történő mennyiségi meghatározására szempontjából „helyességét” hozta a 6. táblázatban.
6. táblázat - A teszt eredményei
;
Következtetés: összehasonlítva az eredményeket táblázatba foglalt értékek arra lehet következtetni, hogy a technika egyik gyakori kifejezések a „helyes”.
Glukóz - egy nagyon fontos szénhidrát használják különböző területeken. Ez fontos helyet foglal el az orvostudományban glükózt detoksikant és eszközök parenterális táplálás.
A szakirodalom áttekintése megvizsgálta jellemzőit és tulajdonságait a glükóz, annak előkészítése, minőségi reakció és mennyiségi meghatározási módszerek, valamint gyakorlati felhasználásra.
A kísérleti rész mutatja validálása értékelési módszerek kvalitatív és kvantitatív elemzést a glükóz injekciós oldat arányok, „specificitás”, „linearitás”, „precíziós”, „helyes”.
A kapott eredmények lehetővé teszik annak megállapítását, hogy a bemutatott technikák alkalmasak a gyakorlati használatra, és fel lehet használni a mennyiségi és minőségi elemzés a glükóz injekciós oldat.
FFS 42-0113-09 3. „Az analitikai eljárások validálása”
4. Állami gyógyszerkönyv a Szovjetunióban. - X Vol.
1. fejezet Irodalmi áttekintés
1.1. Első glükóz
1.2. Fiziko-kémiai tulajdonságait a glükóz
1.4. Teszt tisztaságú glükóz oldat
1.5. mennyiségi meghatározására
1.6. Alkalmazása glükóz-oldat
1.7. A szakirodalom megállapításai
2. fejezet A gyakorlati rész. Validálása értékelési módszerek kvalitatív és kvantitatív elemzést a glukóz oldat injekció 5%
2.1. Validation értékelés glükóz oldatos injekció elemzési technikák szempontjából „sajátosságai”
2.2. Validation becslési technikák titrimetriás elemzés glükóz oldatos injekció szempontjából „linearitás”
2.3. Validation becslési technikák Titrimetria elemzése glükóz oldatos injekció szempontjából „Precision”
2.4. Validation becslési technikák titrimetriás elemzés glükóz injekciós oldat szempontjából a „helyességét”
Validation - a kísérleti bizonyítékot alkalmasságának módszerekkel megoldani a problémát. Validation végzett eljárások előkészítése során az ND új gyógyszerek vagy később ellenőrizheti.
Célkitűzés: elvégzésére érvényesítése értékelési módszerek minőségi és mennyiségi elemzését glükóz oldatos injekció több paramétereket.
- megvizsgálja a glükóz oldatos injekció minőségi mutatók az irodalomból;
- kísérleti érvényesítési magatartás értékelésére glükóz oldatot kvalitatív és kvantitatív elemzési technikák injekcióhoz arányok, „sajátosságként”, „linearitást”, „precíziós”, „helyes”;
- Összefoglalva érvényesítési értékelési módszerek kvalitatív és kvantitatív elemzést a glükóz injekciós oldat.
Szénhidrátjainak növényi és állati nyersanyagok. A glükóz a szőlőlé, a gyümölcs és más szervek különböző növények. A fő forrása a glükóz az iparban egy olyan keményítő, amely jelenlétében hidrolizáljuk ásványi savak:
A glükóz is hidrolízisével nyert szacharóz alkoholos hidrogén-klorid oldatot. Glükóz kristályosodik és a fruktóz oldatban van.
glükóz injekciós oldat a következőképpen állítjuk elő: 50, 100, 250 vagy 400 g vízmentes glükózt adunk oldatához 0,1 mólos sósavval pH 3,0-4,0; 0,26 g nátrium-kloridot és injekciós vizet 1 literre. Az oldatot szűrjük, ampullákba töltjük semleges üvegből 10, 20, 25 vagy 50 ml-es, és a sterilizálást szűrés gőz 100 ° C-on 60 percig, vagy telített gőzzel hőmérsékleten 119-121 C-on 5-7 percig.
Fiziko-kémiai tulajdonságait a glükóz
Színtelen kristályok vagy fehér kristályos por, szagtalan, édes ízű. Könnyen oldódik vízben, gyengén oldódik 95% -os etanolban, gyakorlatilag nem oldódik éterben és kloroformban. Fajlagos forgatóképesség 52-53 körülbelül (10% -os vizes oldat).
Hitelesítés glükóz válasz alapján, hogy képes oxidálni.
Előállítása 0,2 g 5 ml vizet adunk hozzá 10 ml Fehling-reagenst, és visszafolyató hűtő alatt forraljuk; Ez csepp téglavörös csapadék.
Hatása alatt ásványi sav vagy oxálsav, glükóz alakítjuk melegítve lángcső az égő előállítására furfurol vagy:
Furfural vagy hidroximetilfurfurol, hogy illékony vegyületeket reagáltatjuk az anilint vagy prokainnal letétbe szűrőpapíron amely szolgált cső. Kezdetben képződött Schiff bázis, amelynek halványsárga színű, majd a furán gyűrű nyitott, és bekapcsolja polimetin színezék - aldehid-származékot oksiglyutakonovogo (lila-ibolya szín):