Singulair - használati utasítás, áttekintésre, jelzések és ellenjavallatok
Merck Sharp DOHME, B.V.
Eltarthatóság és tárolási körülmények között.
List B. A gyógyszer kell tartani elzárva a gyermekek, védve nedvességtől és fénytől hőmérsékleten nem magasabb, mint 30 ° C-on A eltarthatósága rágótabletta 5 mg - 2 év; tabletták, bevonatos tabletták, 10 mg - 3 év.
Feltételei ellátás gyógyszertárakban.
Kábítószer-receptet.
Jelzések
Megelőzés és a hosszú távú asztma kezelésére felnőttek és gyermekek 6 éves és idősebb, többek között:
- megelőzése nappali és éjszakai tünetek;
- asztma kezelésére betegekben túlérzékenységi, az aszpirin;
- hörgőgörcs megelőzése terhelés indukálta.
Relief a nappali és éjszakai tünetek a szezonális allergiás rhinitis (felnőttek és gyermekek 6 éves és idősebb) és perenniális allergiás rhinitis (felnőttek és gyermekek 6 éves és idősebb).
farmakokinetikája
Lenyelés montelukaszt gyorsan és csaknem teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusban. Felvételi normál élelmiszer nem befolyásolja a Cmax a plazma és a biológiai hozzáférhetőség a filmbevonatú tabletták és rágótabletták. Felnőtteknél a koplalás bevont tabletták, 10 mg Cmax plazmaszint elérése után 3 órával. Az orális biohasznosulás 64%.
Orális beadása után a hatóanyag éhgyomorra formájában rágótabletták dózisban 5 mg felnőtteknél Cmax értéke 2 órán át keverjük. A biohasznosulás 73%.
Montelukast plazmafehérjékhez való kötődése nagyobb, mint 99%. Vd átlagosan 8-11 liter.
Az egyszeri adag a hatóanyagot a tabletták, bevont tabletták, 10 mg 1 idő / nap. megfigyelt mérsékelt (mintegy 14%) halmozása hatóanyag a plazmában.
A montelukaszt nagy mértékben metabolizálódik a májban. Amikor ezeket terápiás dózisokban használják koncentrációban metabolitok a montelukaszt a plazmában egy egyensúlyi állapotban nincs meghatározva felnőttek és gyermekek.
Feltételezzük, hogy a montelukaszt metabolizmusában részt vevő izoenzimek a citokróm P450 (3A4 és 2C9), ahol terápiás koncentrációkban montelukaszt nem gátolja a citokróm P450 izoenzimek: 3A4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19 és 2D6.
T1 / 2 Montelukast a fiatal egészséges felnőttekben tartományok 2,7-5,5 óra. A clearance montelukast egészséges felnőtt átlagosan 45 ml / perc. Orális beadása után montelukaszt 86% a széklettel ürül ki 5 napon belül, és kevesebb, mint 0,2% - a vizeletben, amely megerősíti, hogy a montelukaszt és metabolitjai szinte kizárólag epe.
Farmakokinetika speciális klinikai esetekben
Farmakokinetika montelukaszt megtartja lényegében lineáris adagok alkalmazása esetén nagyobb, mint 50 mg.
Amikor megkapta a montelukaszt reggel és este különbségek farmakokinetikáját volt megfigyelhető.
A montelukaszt farmakokinetikájára a nők és a férfiak is hasonló jellegű.
A lenyelés tabletták, bevonatos tabletták, 10 mg 1 idő / nap. farmakokinetikai és a biológiai hasonló idős és a fiatalabb betegek.
Májelégtelenségben szenvedő betegekben enyhe vagy közepes súlyosságú és klinikai megnyilvánulásai cirrhosis jelölt lassuló montelukaszt metabolizmusában, kíséretében AUC növekedést mintegy 41% egyszeri adag után a hatóanyag dózisban 10 mg. Kiválasztás A montelukaszt ezen páciensek számára kissé megnöveltük, egészséges egyénekhez viszonyítva (T1 / 2 átlag = 7,4 óra). Megváltoztatása montelukast dózis májelégtelenségben szenvedő betegeknél enyhe vagy közepes súlyosságú nem szükséges. a természet a montelukaszt farmakokinetikájára adatok súlyos májelégtelenségben (több mint 9 pont skálán Child-Pugh) nem.
Nem volt különbség klinikailag releváns farmakokinetikai hatása betegeknél, attól függően, hogy a versenyt.
Ellenjavallatok
- Gyermekek 6 éves korig év;
- túlérzékenység a gyógyszer.
mellékhatások
Allergiás reakciók: anaphylaxia, angioödéma, kiütés, viszketés, csalánkiütés; Nagyon ritkán - eozinofiibeszűrődést a máj.
CNS: szokatlan élénk álmok, hallucinációk, álmosság, ingerlékenység, izgatottság (beleértve az agresszív viselkedést), fáradtság, fejfájás, öngyilkossági gondolatok és öngyilkos viselkedést (öngyilkossági), álmatlanság, paresztézia / hypaesthesia; nagyon ritkán - a rohamokat.
Az emésztőrendszer: hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom.
Részéről a csont- és izomrendszer: arthralgia, myalgia, beleértve az izomgörcsöket.
Bőrreakciók: erythema nodosum, az a tendencia, hogy a kialakulását szubkután vérzés.
Más: a tendencia, hogy az erősebb vérzés, véraláfutás, szívdobogás, ödéma.
Általában Singulair jól tolerálható. Mellékhatások általában enyhék és rendszerint nem igényelték a kezelés megszakítását. Az általános mellékhatások előfordulási gyakorisága jelentettek SINGULAIR hasonló volt a placebo.
Használati utasítások
Összetétele, szerkezete és csomagolás
Rágótabletta rózsaszín színű, kerek, kétszer homorú, a kiszorították felirat „MSD 275”, másik oldalán „SINGULAIR” - a másik oldalon.
Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz, laktóz, nátrium-kroszkarmellóz, giproloza, magnézium-sztearát.
héj összetétele: giproloza, hipromellóz, titán-dioxid, színezékek, vörös vas-oxid és sárga vas-oxid, karnauba viasz.
7 db. - hólyagok (1) - csomagok karton.
7 db. - hólyagok (2) - csomagok karton.
7 db. - hólyagok (4) - csomagok karton.
Klinikopatológiai farmakológiai csoport: Leukotrién-receptor antagonista. Gyógyszer a bronchiális asztma kezelésére és allergiás nátha
Regisztráció №№:A gyógyszer szájon át 1-szer / nap. tekintet nélkül az étkezés. Asztma kezelésére Singulair kell venni az esti órákban. Az allergiás nátha kezelésére gyógyszert lehet venni bármikor a nap. Amikor a kombinált patológia (bronchiális asztma és allergiás nátha), a gyógyszer kell venni az esti.
Felnőttek és serdülők 15 éves és idősebb, a gyógyszer előírt dózisban 10 mg (1 filmtabletta) / nap.
Gyermekek 6-tól 14 éves korig adjuk be 5 mg (1 tabletta rágás) / nap. Az adag megválasztása ebben a korcsoportban nem szükséges.
A terápiás hatás a gyógyszer Singulair szóló tükröző asztma, fejlesztették az első napon. A beteg továbbra is figyelembe Singulair időszakban elérni az asztma tüneteit, és abban az időszakban súlyosbodásának.
Az idősebb betegek, veseelégtelenségben szenvedő betegeknél. Enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban. és nemétől függően egy különleges dózismódosítás nem szükséges.
Singulair adhatunk kezelés hörgőtágító és inhalált kortikoszteroidok.
túladagolás
Tünetek Singulair túladagolás a gyógyszer krónikus asthma bronchiale, ha dózisban alkalmazzuk meghaladja a 200 mg / nap 22 héten át 900 mg / nap. - 1 hét, nem azonosítottuk.
Voltak jelentések akut túladagolása montelukaszt gyermekeknél (dózisban legalább 150 mg / nap.). Klinikai és laboratóriumi adatok ugyanakkor megfelelés bizonyítására biztonsági profilja a gyógyszer Singulair gyermekek biztonságossági profilja felnőttek és idős betegek esetében. A leggyakoribb tünetek a következők voltak szomjúság, aluszékonyság, mydriasis, hiperkinézia és a hasi fájdalom.
Kezelés: tüneti kezelés.
Adatok a lehetséges megszüntetése a montelukaszt peritoneális dialízissel vagy hemodialízissel hiányzik.
Vigyázat
Singulair nem ajánlott az akut asztmás rohamok. Az akut bronchiális asztma kell a betegek beadott gyógyszerek terápiás és figyelmeztető akut rohamok a betegség.
A dózis együtt használt hatóanyag Singulair inhalált glükokortikoszteroidok fokozatosan csökkenthető orvosi felügyelet mellett. Amennyiben nem hirtelen helyettesíti Singulair gyógyszerterápia inhalációs vagy orális kortikoszteroidok.
Adagjának csökkentésével kortikoszteroidok szisztémás alkalmazásra kapó betegekben asztmaellenes ideértve a leukotrién receptor antagonisták, majd a ritka esetekben, a megjelenését egy vagy több az alábbi jelenségek: eosinophilia, purpura, a tünetek súlyosbodásához a tüdő, szív-komplikációk és / vagy neuropátia, néha diagnosztizált mint a Churg-Strauss-szindróma (eozinofil szisztémás vaszkulitisz). Bár az okozati e nemkívánatos jelenségek olyan antagonistákkal végzett terápiára leukotrién receptorok nem állapítottak meg, miközben csökkenti a szisztémás dózisnak kortikoszteroidok szedő betegeknél Singulair, ügyelni kell arra, hogy végezzen a megfelelő klinikai megfigyelést.
Korkülönbség hatékonysági és biztonsági profilja a gyógyszer Singulair nem tárt fel.
Képességre gyakorolt hatások Útgazdálkodási és gépkezelés
Nincs bizonyíték arra, hogy a recepció a kábítószer Singulair befolyásolhatja a gépjárművezetéshez vagy mozgatja azonosítottak.
A kábítószer-használat
Singulair kell használni terhesség és szoptatás alatt csak abban az esetben, ha a várható előny az anya meghaladja a lehetséges magzati kockázatot vagy gyermek.
Alkalmazása vesefunkció
A veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, egy különleges szükség a dózis módosítására.
Felhasználása az emberi máj
Olyan betegeknél, akiknél enyhe vagy mérsékelt májkárosodásban szenvedő speciális dózis módosítása nem szükséges.
a természet a montelukaszt farmakokinetikájára adatok súlyos májelégtelenségben (több mint 9 pont skálán Child-Pugh) nem.
gyógyszerkölcsönhatások
A hatástalansága hörgőtágítók, mint egyetlen szer asztma kezelésében Singulair adhatunk. Ha a terápiás hatást (általában az első dózis után) miatt kezelés hörgőtágítók Singulair dózis fokozatosan csökkenthető.
Kezelés Singulair további terápiás előnyt kapó betegeknél inhalációs kortikoszteroidok. Amikor elérte stabilizálása a beteg lehet csökkenteni dózisban a kortikoszteroidok. Dózisú kortikoszteroid fokozatosan kell csökkenteni orvosi felügyelet mellett. Kapó betegek inhalációs kortikoszteroidok lehet teljesen törölni. Nem ajánljuk éles terápia inhalációs glükokortikoszteroidok a gyógyszer Singulair.
Vásárlás SINGULAIR
Ahhoz, hogy vásárolni alacsony áron:
Értékelni fogja a látogatók, ha írási bármilyen online gyógyszertár megtalálja a legjobb ajánlatot.
SINGULAIR vélemények
Értékelés skálán „ár / teljesítmény kérelem”:
Ha már használta a gyógyszert SINGULAIR (SINGULAIR). nem túl lusta, hogy hagyja visszajelzést a gyógyszerek alkalmazását. SINGULAIR kívánatos, hogy értékelje legalább két dimenzió: az ár és a hatékonyságot. Lesz segíteni másokon, ha meghatározza a betegség, ami miatt a gyógyszer.
Üdvözlünk! A gyógyszer hatásos, de ott van a kérdés, hogyan lehet törölni, ha a vétel óta folyik a 3 hónap, a kézi nem határozza szükséges fokozatos megszüntetésének vagy daganat. Gyermek 2 g 3 m, kap 4 mg, 3 hónap. Köszönöm a választ.