Singulair - használati utasítást, dózis, jelzések

Singulair - hörgőtágítók, leukotrién receptor antagonista.

Release formáját és összetételét

Singulair termelődik két dózisforma:

• Film-bevonatú tabletták: négyzet, könnyű krém, lekerekített élekkel, egy gravírozás «SINGULAIR» egy és «MSD 117„, a másik oldalán (. 7 db buborékcsomagolásban, 1, 2 vagy 4 buborékcsomagolás egy karton);
• Rágótabletta: rózsaszín, mindkét oldalán domború, egyik oldalán a dombornyomott «SINGULAIR»; 4 mg - ovális «MSD 711" dombornyomott felirat a másik oldalon; 5 mg - kerek, dombornyomással a szavakat «MSD 275„, a másik oldalán (a 7 darab hólyagok, 1, 2 vagy 4 az buborékfólia karton csomagolás.).

A szerkezet 1 rágótabletta tartalmaz:

• Hatóanyag: A montelukast-nátrium - 4,16 vagy 5,2 mg (megfelel a montelukast tartalom - 4 vagy 5 mg);
• Kiegészítő összetevők: magnézium-sztearát, aszpartám, cseresznye aroma, kroszkarmellóz-nátrium, vörös vas-oxid, hidroxi-propil-cellulóz (giproloza), mikrokristályos cellulóz, mannit.

A készítmény 1 bevonattal ellátott tabletta, a következőket tartalmazza:

• Hatóanyag: A montelukast-nátrium - 10,4 mg (megfelelő montelukaszt-tartalom - 10 mg);
• Kiegészítő összetevők: magnézium-sztearát, kroszkarmellóz-nátrium, laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, hidroxi-propil-cellulóz (giproloza);
• Köpeny: karnauba viasz, sárga vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172), titán-dioxid (E171), metil-hidroxi-propil-cellulóz (hipromellóz), hidroxipropil-cellulóz (giproloza).

Jelzések

Singulair enyhítésére alkalmazzák a nappali és éjszakai tünetei szezonális és / vagy állandó allergiás nátha, a megelőzés és a hosszú távú kezelés asztma, beleértve a következőket:

• Nappali és éjszakai tünetek (megelőzésére);
• Az asthma bronchiale betegeknél túlérzékenység ASA (acetil-szalicilsav) (terápiás);
• Által indukált hörgő-fizikai stressz (megelőzésére).

Ellenjavallatok

• phenylketonuria;
• Egy ritka formája a örökletes galaktóz intolerancia, öröklött hiányában a laktáz vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavar (A tabletták, bevonatos tabletták);
• Gyermek kora: 2 év (4 mg rágótabletta); 6 év (5 mg rágható tabletták és filmbevonatú tabletták);
• Szembeni túlérzékenység.

A terhesség és a szoptatás alatt időszakban, a használata az egyes szám csak akkor megengedett, amennyiben a várt hatás a kezelés az anya számára sokkal nagyobb, mint a lehetséges kockázatot a fejlődő magzat vagy csecsemő.

Adagolás és alkalmazás

A rágótabletták és a bevont tabletták, szájon át, függetlenül attól, élelmiszer, naponta 1-szer.

A hörgőasztma kezelésére és a kísérő betegségek (bronchiális asztma és allergiás nátha) gyógyszerszedési este; az allergiás nátha - bármikor a nap.

Singulair Javasoljuk, hogy a következő adag:

• Gyermekek 2-5 éves korig: 1 tabletta gumi (4 mg) naponta;
• Gyermekek 6-14 éves: 1 tabletta gumi (5 mg) naponta;
• Serdülők több mint 15 év, és a felnőttek: 1 tabletta, bevonatos, naponta.

A terápiás hatás a gyógyszer a mutatók, amelyek tükrözik során hörgő asztma alakul ki az első napokban. Felvételi SINGULAIR folytatni kell az időszakban elérni tünetmentesség, és amikor ez súlyosbodását.

Javítás adagolási rend az idős betegeknél, veseelégtelenség, pulmonáris vagy mérsékelt májműködési zavar, valamint attól függően, hogy a padlón van szükség.

A gyógyszer lehet adni a kezelési inhalált glükokortikoszteroidok (GCS) és hörgőtágító.

mellékhatások

• Véralvadási rendszer: fokozott hajlam a vérzés;
• Immunrendszer: túlérzékenységi reakciók, beleértve az anafilaxia; Nagyon ritkán - eozinofiibeszűrődést a máj;
• Mind: pszichomotoros aktivitás (beleértve a remegés, szorongás, ingerlékenység), károsodott memória, álmatlanság, hallucinációk, kóros álmok, zavar a figyelem, somnambulismus, zavartság, depresszió, szorongás, izgatottság (beleértve az ellenséges vagy agresszív viselkedés), öngyilkossági gondolatok és viselkedés;
• Idegrendszeri: paresztézia / hypoesthesia, álmosság, szédülés; Nagyon ritkán - rohamok
• Szív- és érrendszer: szívdobogás;
• Légzőrendszer: tüdőeozinofilia, orrvérzés;
• Emésztőrendszer: hasnyálmirigy-gyulladás, emésztési zavar, hányinger, hasmenés, hányás;
• Máj és epeúti módon: megnövekedett aktivitása alanin-aminotranszferáz és aszpartát-aminotranszferáz a vérben; nagyon ritkán - hepatitisz (beleértve a hepatocelluláris, cholestasissal kísért vagy kevert típusú májkárosodást);
• A bőr és a bőr alatti szövetek betegségei: kiütés, pruritus, erythema multiforme és nodosum, a tendencia, hogy a kialakulását hematómák;
• Allergiás reakciók: csalánkiütés, angioödéma;
• Vázizom rendszer: myalgia (beleértve az izomgörcsöket), ízületi fájdalom;
• Húgyúti: enuresis (gyermekeknél);
• Gyakori reakció: láz, ödéma, gyengeség / fáradtság;
• Fertőző és parazitás betegségek: felső légúti fertőzések.

Vigyázat

A hatékonyság a hatóanyag tekintetében az akut asztmás rohamok még nem állapították meg, ezért nem ajánlott az ilyen helyzetekben. A betegeket mindig készítsen sürgősségi gyógyszerek enyhítik az asztmás rohamok (inhalációs β2-agonisták rövid hatású).

Fogadása egyes számban nem állt közben súlyosbodása asztma és felírása sürgősségi köpölyözés (inhalációs β2-agonisták rövid hatású).

Amikor megerősítést allergia ASA és egyéb NSAID-ok (nem szteroid gyulladásgátló gyógyszerek) nem veszi ezeket a gyógyszereket a kezelés alatt szinguláris. Mivel nem tudja teljesen kivédeni NSAID hörgő-keletkezett, annak ellenére, hogy a javulás a légzés az allergiás asztma.

Egyidejű alkalmazása inhalációs kortikoszteroidok fokozatosan csökkentse az adagot orvosi felügyelet mellett, vágás azok helyébe Singulair nem kell elvégezni.

Voltak jelentések előfordulási neuropszichiátriai betegségek betegeknél a gyógyszer szedését. Tekintettel arra, hogy fejlődését szolgálják ezek a tünetek lehetnek más tényezők, kapcsolatuk a vétel nem bizonyított gyógyszer. Az adatok a mellékhatások és annak szükségességét, hogy tájékoztassa az orvost előfordulásuk figyelmeztetni kell a betegek és a szülő / gyám.

Csökkenő dózisok a szisztémás kortikoszteroidok szedő betegeknél antiasztmatikumokat (beleértve blokkolók leukotrién receptorok), ritkán kíséri a megjelenését egy vagy több, a reakciók: szisztémás eosinophil vasculitis, cardialis szövődmények és / vagy neuropathia, néha diagnosztizálták Chardzhev-Strauss-szindróma, a pulmonális tünetek romlására, bőrkiütés, eosinophilia. Annak ellenére, hogy az ok-okozati összefüggés ezek a mellékhatások, vételi leukotrién receptor antagonisták nem jön létre, a kisebb dózisú szisztémás kortikoszteroidok kapó betegeknél Singulair, ügyelni kell arra, hogy végezzen a megfelelő klinikai megfigyelést.

gyógyszerkölcsönhatások

AUC montelukaszt csökken mintegy 40%, ha az egyidejűleg alkalmazzuk fenobarbitállal, amely nem igényel változtatásokat szinguláris dózisban.

Az in vitro végrehajtott vizsgálatok kimutatták, hogy a montelukaszt gátolja izoenzim CYP2C8. A vizsgálatok azonban in vivo kölcsönhatás montelukaszt és roziglitazon metabolizáló izozim bevonásával CYP2C8, nem erősítette montelukaszt izoenzim gátlása CYP2C8. Ezért a klinikai gyakorlatban nem kívánja befolyásolni a montelukaszt a CYP2C8 által mediált metabolizmusát számos gyógyszer, beleértve a repaglinid, a roziglitazon, paclitaxel.

Továbbá, in vitro vizsgálatok kimutatták, hogy a montelukaszt szubsztrátja CYP2C8, 2C9 és 3A4. Ezek a hatóanyag-kölcsönhatások megfigyelések tekintetében a montelukaszt és a gemfibrozil (inhibitora mind CYP2C8, és a 2C9) kimutatták, hogy a gemfibrozil 4,4-szer növeli a hatás szisztémás expozíció montelukast. További fokozza a hatást annak szisztémás hatásokat figyeltek meg a kombinált használatával, itrakonazol (erős CYP3A4 inhibitor) A gemfibrozil és a montelukaszt. Ebben az összefüggésben, ha hozzárendelése egy ilyen kombináció nem szükséges a montelukaszt a dózis módosítására. Klinikailag szignifikáns kölcsönhatás más ismert inhibitorokkal CYP2C8 (TMP) nem feltételezi. Kombinált részesülő montelukaszt Itrakonazollal önmagában nem vezet jelentős növekedése hatására a szisztémás expozíciót.

Singulair ésszerű mellett a monoterápia hörgőtágító olyan esetekben, amikor nem tudnak megfelelően az asztma. Ha a terápiás hatás a gyógyszer lehet kezdeményezni fokozatos csökkenését a dózis hörgőtágítók.

Kapó betegeknél inhalációs kortikoszteroidokat, a gyógyszer egy további terápiás hatást. Amikor elérte stabilizációs orvosi felügyelet mellett lehet indítani fokozatosan csökkentett dózisú kortikoszteroidok. Ez lehetővé tette a teljes eltörlése inhalációs kortikoszteroidok, de nem ajánlott a csere éles Singulair.

Feltételek tárolás

Hőmérsékleten tárolandó nem magasabb, mint 30 ° C, egy száraz, sötét helyen. Tartsa távol a gyerekektől.

Élettartam: rágótabletta - 2 év; filmtabletta - 3 év.

Talált hibát a szövegben? Válassza ki és nyomja meg a Ctrl + Enter.