Singulyar®, gyógyszerek, zdravoe
gyártó
A kompozíció a Singulair
A hatóanyagot, montelukaszt. 1 rágótabletta montelukaszt-nátriumsót tartalmaz 4,16 mg (egyenértékű 4 mg montelukaszt);
Segédanyagok: mannit (E 421), mikrokristályos cellulóz, hidroxipropilcellulóz, vörös vas-oxid (E172), kroszkarmellóz-nátrium, cseresznye aroma, aszpartám (E 951), magnézium-sztearát.
Formaleválasztó Singulair
Szétrágható tabletta 4 mg: rózsaszín ovális bikonvex tabletta «SINGULAIR» dombornyomott felirata az egyik oldalon és a «MSD 711" - a másik. 14 rágótabletta buborékfólia. 2 hólyagok egy kartondobozban.
Ki tud Singulair ®?
Gyermekek 2-5 év.
- További asztma kezelésére makacs asztmában szenvedő pácienseknél, enyhe és mérsékelt, hogy nem megfelelően beállított inhalációs kortikoszteroid, valamint a nem kielégítő klinikai asztma kontroll alkalmazásával rövid hatású β-agonisták használható, ha szükséges;
- Mint egy alternatív kezelési módszer, hogy az alacsony dózisú inhalált kortikoszteroidok betegeknél tartósan enyhe asztmában, akik nem megjegyezte a közeljövőben komoly asztmás rohamok. igénylő orális kortikoszteroidok, valamint azoknak a betegeknek, akik találtak inhalációs kortikoszteroid intolerancia;
- Asztma megelőzésére korú gyermekek 2 éves, amely a domináns összetevője által indukált hörgőszűkületet fizikai megterhelés;
- A tünetek enyhítésére szezonális és egész éven át tartó allergiás nátha.
Az itt használt Singulair ®
Obschierekomendatsii a kábítószer
A terápiás hatás a gyógyszer a kontrollhoz képest az asztmás paraméterek továbbra is az egész nap folyamán. A betegeket tájékoztatni kell, hogy továbbra is a gyógyszer szedését akkor is, ha az asztma vezérli, valamint az akut asztmás állapota.
Az adagolás módosítása a májelégtelenségben szenvedő betegeknél enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenségben vagy nem szükséges. Tájékoztatás a természet a montelukaszt farmakokinetikájára súlyos májelégtelenségben (több mint 9 pont skálán Child-Pugh) nem, így nincsenek irányelvek dózismódosítás. Adagolás azonos a betegek, a férfi és női.
Singulair ®, mint alternatív kezelési módszert viszonyítva alacsony dózisú inhalált kortikoszteroidok enyhe perzisztáló asztmában. A montelukaszt nem ajánlott monoterápiaként mérsékelt, de tartós asztmában. A döntés a használata a montelukaszt, mint alternatív gyógyszer vonatkozásában az alacsony dózisú inhalációs kortikoszteroidok gyermekek enyhe perzisztáló asztmában lehet csak a betegek számára nem okozott súlyos asztmás epizódok a közelmúltban igénylő orális kortikoszteroidok használata, valamint azoknál a betegeknél, akik nem tud inhalációs kortikoszteroidok.
Perzisztáló asztma enyhe - ez az asztmát is, amelyek az asztma tünetei több mint 1 alkalommal hetente, de kevesebb, mint 1 alkalommal naponta, éjszakai támadások gyakrabban fordulnak elő, mint a 2-szer egy hónapban, de kevesebb, mint 1 alkalommal hetente, az epizódok között a légzésfunkció maradványait normális.
Ha ezt követően (általában 1 hónapon belül), lehetetlen elérni megfelelő asztma kontroll, meg kell vizsgálnia, hogy szükség van a kiegészítő vagy eltérő gyulladáscsökkentő terápia alapuló szakaszos rendszerét az asztma kezelésére. Asztma kontroll értékelni kell vizsgálni.
A gyógyszer Singulair ® megelőzésképpen edzés előtt, hogy megakadályozzák asztmás rohamok. A betegek életkor: 2 és 5 év bronchospasmus kapcsolatos fizikai aktivitás, lehet a fő jele a perzisztáló asztma, és kezelést igényel inhalált kortikoszteroidok. A beteg állapota után értékelni kell, 2-4 héttel a kezelés megkezdése után a montelukaszt. Ha nincs megfelelő kezelési eredmény, meg kell dönteni a további vagy más terápiát.
Lecheniepreparatom Singulair ® összehasonlítva más módszerek az asztma kezelésére. Ha kezelés Singulair ® végezzük egy járulékos terápiaként a kortikoszteroid kezelést, nem lehet gyorsan adagoljuk Singulair ® helyett inhalált kortikoszteroidok.
Jellemzői alkalmazása SINGULAIR
A betegeket figyelmeztetni kell, hogy a Singulair ® nem használható enyhítésére akut asztmás rohamok. Ahhoz, hogy távolítsa el a támadást arra ösztönzik, hogy folytassák a kezelést megfelelő hagyományos gyógyszereket. Abban az esetben, ha akut roham kell használni inhalált béta-agonisták, rövid hatású. Konzultálni kell a lehető leghamarabb meg orvosával, ha a beteg igényel, mint a szokásos mennyiségű belélegzett rövid hatástartamú béta-agonisták.
Nem szabad hirtelen cserélni montelukaszt kezelés inhalációs vagy orális kortikoszteroidokat.
Ritka esetekben, kapó betegek asztmaellenes, beleértve a montelukaszt figyelhető szisztémás eozinofília, néha együtt klinikai tüneteit vasculitis, úgynevezett Chargah-Strauss-szindróma (allergiás granulómás érgyulladás), mely kezelés keresztül végezzük, szisztémás kortikoszteroid terápia. Ezek az esetek általában (de nem mindig), arra csökkenésével jár együtt, vagy törlését SCS terápiát. Annak a valószínűsége, hogy a leukotrién receptor antagonisták összefüggésben lehet a fejlesztés a szindróma Chargah-Strauss, nem lehet sem tagadja, sem megerősíteni, így az orvosok figyelmeztetni kell a lehetőséget a betegek eosinophilia, vasculitises kiütés, rosszabbodó pulmonáris tünetek, cardialis szövődmények és / vagy neuropathia . Betegeket, akiknél a tünetek a fenti, akkor át kell menni az újbóli vizsgálat, és újra a rendszer felülvizsgálatára terápia.
Singulair ® aszpartámot tartalmaz, amely fenilalanin-forrás. A betegeknek a PKU kell figyelembe venni, hogy a 4 mg 1 tabletta tartalmaz fenilalanin ekvivalens mennyiségben, hogy egy adag 0,674 mg fenilalanint.
Vemhesség és laktáció idején. A gyógyszer felhasználásra szánt gyermekek.
Gyermek. Rendeljen gyermek 2-5 év.
Képes befolyásolni a reakció sebessége vezetése vagy üzemeltetése közben más gépek. A gyógyszer felhasználásra szánt gyermekek.
Ahhoz, hogy Singulair ® ellenjavallt?
A készítmény bármely összetevője a gyógyszert. Gyermekek 2 éves korig.
Mellékhatások SINGULAIR
Mellékhatások rögzített klinikai vizsgálatok gyakorisága ≥ 1/100 <1/10:
Fertőző betegségek és parazitafertőzések: felső légúti fertőzés.
CNS: fejfájás.
Részéről az emésztőrendszer: hasi fájdalom.
Általános tünetek: a szomjúság.
Mellékhatások jegyezni a forgalomba hozatalt követő időszakban:
Részéről a keringési és nyirokrendszeri: a trend a fokozott vérzés.
Immunrendszer: túlérzékenységi reakciók, beleértve az anafilaxiás, máj- eozinofiibeszűrődést.
Részéről a psziché: alvászavarok, rémálmok, hallucinációk, álmatlanság, ingerlékenység, harag, nyugtalanság, izgatottság, beleértve az agresszív viselkedést vagy ellenségességet, remegés, depresszió, zavartság, nagyon ritkán - öngyilkossági gondolatok és viselkedés (öngyilkossági).
CNS: letargia és a szédülés, paraesthesia / hypaesthesia, görcsök.
A szív- és érrendszer: szapora szívverés.
Részéről az emésztőrendszer: hasmenés, szájszárazság, emésztési zavar, hányinger, hányás.
A része a hepatobiliáris rendszer: növekedést a szérum transzamináz (ALT, AST), hepatitis (kolesztatikus hepatitis, hepatocelluláris rendellenességek vegyes elváltozások).
A bőr és a bőr alatti szövetek betegségei: angioödéma, zúzódás, csalánkiütés, viszketés, bőrkiütés, erythema nodosum.
A része a mozgásszervi rendszer és kötőszövet: ízületi fájdalom, myalgia, beleértve az izomgörcsöket.
Általános és helyi reakciók: gyengeség / fáradtság, rossz közérzet, duzzadás, láz. Ritka esetekben, le a fejlesztése orrvérzés szindróma és Churg-Strauss (ESS).
kölcsönhatások SINGULAIR
Singulair ® beadhatók együtt más gyógyszerekkel megelőzésére vagy hosszú távú kezelés asztma. Amikor tanulmányozása közötti kölcsönhatások gyógyszerek javasolt klinikai montelukast szokásos dózisa nem volt szignifikáns klinikai hatása a farmakokinetikáját a következő szerek: teofillin, prednizon, prednizolon, orális fogamzásgátlók (etinilestradiol / noretindron 35/1), terfenadin, digoxin, hogy a warfarin.
Mivel a montelukaszt által metabolizálódó 3A4 SYR kell óvatosan alkalmazható gyermekeknél, akik egyidejűleg figyelembe induktorainak 3A4 SYR, mint a fenitoin, fenobarbitál és rifampicin.
In vitro vizsgálatok kimutatták, hogy a montelukaszt erős inhibitora a CYP 2C8. Azonban, a klinikai vizsgálatok adatai a kölcsönhatás a gyógyszerek, amelyek tartalmaznak a montelukaszt és a roziglitazon (egy gyógyszer, amely metabolizálódik révén CYP2C8), azt mutatta, hogy a montelukaszt nem gátolja a CYP 2C8 in vivo. Ebben rang, montelukasztra nincs jelentős hatással az anyagcserére a gyógyszerek, amelyek ezen az úton metabolizálódó enzim (például paklitaxel, roziglitazon és repaglinid).
túladagolás Singulair
Nincs konkrét információ kezelésére gyógyszert Singulair ® nincs túladagolás. A krónikus asztma vizsgálatokban a montelukaszt dózisokban legfeljebb 200 mg / nap felnőtt betegeknek 22 héten, alatt rövid kísérletek - 900 mg / nap körülbelül egy hétig, a klinikailag jelentős mellékhatások nem voltak jelen.
A forgalomba hozatalt követő vizsgálatok során beszámoltak akut túladagolás Singulair ®. Ezek közé tartozott a gyógyszer felnőttek és gyermekek dózisokban meghaladja az 1000 mg (hozzávetőleg 61 mg / kg-os, éves gyermeknek 42 hónap). Kapott klinikai és laboratóriumi eredmények összhangban vannak a biztonsági profilja a felnőtt és gyermekkorú betegeknél. nem észleltek mellékhatást figyeltek meg a jelentett esetek többsége a túladagolás.
A leggyakoribb mellékhatás nem volt megfigyelhető, megfelelt a biztonsági profilja a gyógyszer Singulair ®, és tartalmazza: hasi fájdalom, álmosság, szomjúság, fejfájás, hányás, és a pszichomotoros hiperaktivitás. Nem ismert, hogy a montelukaszt származik peritoneális dialízissel vagy hemodialízissel. A kezelés tüneti.