dokumentáció laboratóriumi

A fő „termék” a laboratórium információkat. Úgy tűnik formájában adatok és dokumentumok. Dokumentumok és adatok - ezek elemei a minőségbiztosítási rendszer, ami miatt a kommunikáció mind a laboratóriumi és azon túl.

Annak érdekében, hogy a rendelkezésre álló, megbízhatósága, időszerűsége és az eredmények megbízhatóságát a dokumentáció laboratóriumba szigorú ellenőrzés alatt. Ez csak úgy érhető el azáltal hatékony rendszer dokumentumkezelés. Végre egy rendszer lehet a különböző lehetőségek: elektronikus dokumentumkezelő rendszer, a rendszer a „kézi vezérlés”, vagy ezek kombinációja. Minden attól függ, a pénzügyi kapacitás, valamint a kompetencia a laboratóriumi személyzetet. Mindenesetre megvalósításban számos kérdés van, ki kell dolgozni, mielőtt a rendszer végrehajtását. Ezek a kérdések a következők: a szerkezet a dokumentációt a laboratórium; típusú dokumentumok; akció dokumentumkezelés.

A szerkezet a laboratóriumi dokumentáció

Gyakorlatilag minden laboratórium „tele” dokumentumok különböző típusú: eljárások, adatgyűjtési formák, naplóira, szabványok, számlák, stb Néhány dokumentumok által meghatározott külső szabályozási követelmények, részben - saját igényeit laboratóriumi .. Meg kell kezdeni a hatékony dokumentumkezelő rendszer, a meglévő dokumentáció laboratóriumi ésszerűsíteni kell. Ez rendelési keresztül valósul meg a fejlesztés a dokumentáció szerkezetét.

Struktúra Laboratóriumi dokumentáció összessége közötti kötések dokumentumokat, amelyek az integritás minőségbiztosítási rendszer belső és külső változásokat. Ez létrehoz egy hierarchikus szintekbe dokumentációjának a laboratóriumban féle dokumentáció és ezek kölcsönhatása.

A legtöbb előírások és szabványok (pl ISO / IEC 17025, ISO 15189, az akkreditációnál figyelembe vehető a „Rosakkreditatsii” és mások.) Adj csak egy általános elképzelés, melynek tartalmaznia kell a laboratóriumi dokumentációt. Fejlesztés a betonszerkezet a felelőssége a laboratóriumban. A szerkezet a laboratóriumi dokumentáció függ tevékenységi területe, szabályozási követelmények és belső munkaszervezés.

Abban szintű hierarchia dokumentáció szerkezetét ismétli laboratóriumi ellenőrzési szintek: szintű stratégiai, taktikai szint és a szint a napi tranzakciók (on-line). stratégiai szintű dokumentáció meghatározza, mit kell tenni most és hosszú távon; taktikai szintű dokumentáció meghatározza, hogyan kell csinálni egy adott feladatot; Dokumentálása operatív szinten megerősíti a munkát.

szintű hierarchia meghatározott dokumentumok státuszának és körük akció (elosztó). stratégiai szintű dokumentáció eloszlik az egész labor, taktikai szinten - az egyes folyamatok vagy rendszerek, operatív szinten - az egyes eljárási lépések vagy műveletek.

Az elkülönítés a szintek között fontos a dokumentumok osztályozása. Amennyiben a laboratóriumi dokumentáció felépítése szint, ez lehetővé teszi, hogy világosan viselt felelősséget az intézkedések a dokumentumok és mértékének meghatározása „büntetés” iránti műveleteket végeznek. Egy stabil és jól szervezett rendszer, mint olyan mechanizmust felett a dokumentumokat, és szankciók nem teljesítménye olyan, hogy megszegik a szabályokat kifizetődő. Ugyanakkor ez nem érdemes beállítani kötelezettségeit, hogy a munkavállalók nem képesek elvégezni.

Strukturálása dokumentációjának hierarchikus szinteken szükséges egyensúlyt a felelősséget az intézkedések a dokumentumokat.

Típusú laboratóriumi dokumentáció

Normatív dokumentumok szabályozó munkáját laboratóriumok, tartalmazza a különböző lehetőségek a dokumentumok osztályozása. A legtöbb ilyen besorolások csak bizonyos tevékenységeket. Laboratories kell a saját, hogy dolgozzon ki egy besorolása az összes dokumentumot. A gyakorlat azt mutatja, hogy a laboratóriumi tevékenységek a legtöbb laboratóriumban lehet használni „típusú” dokumentumok osztályozása.

laboratóriumi dokumentáció az alábbiakat tartalmazza: „tipikus” típusok:

• szervezeti és igazgatási. Ő biztosítja a közigazgatási teljesítmény-menedzsment. Ez a dokumentáció lehet osztani két összetevőből áll: a szervezeti és adminisztratív. Szervezeti dokumentumok labor tartalmazza dokumentumok tevékenységek szervezésére: laboratóriumi rendelkezései tagozódásainak (ha vannak ilyenek), a szervezeti struktúra, a laboratórium útlevél, munkaköri leírások, stb Igazgatási dokumentáció labor dokumentumokat tartalmaz kapcsolódó operatív irányítási személyzet és a munka egység. Ezek a dokumentumok a következők: parancsokat és utasításokat az alaptevékenységre, megrendelések személyzet, a megrendelések és az irányelvek az adminisztratív és gazdasági ügyek, stb Annak érdekében, hogy meghatározzák a készítmény szervezési és adminisztratív dokumentációt, akkor a rendelet a „Obschevengerskogo osztályozó irányítási dokumentáció” ;.
• mail (levél). Ez a fajta dokumentációja tükrözi az összes külső kölcsönhatásokat. A levelezés a laboratóriumba beérkezett hivatalos kapcsolatok más szervezetekkel, a tisztviselők és a polgárok számára. Meg van osztva két összetevőből áll: a beérkező e-mail és a kimenő leveleket. Levelezés útján tartalmaz egy hivatalos levél, a dokumentumok listáját, kísérőlevél. Gyakori hiba, hogy tartalmazza a bejövő és kimenő leveleket az összes dokumentumot, amelyek vétele, vagy a laboratóriumba küldött nevében (a szerződés, rendeletek, jelentések, stb.) Ez a dokumentáció hivatkozik egy független laboratóriumi állatok és kiváló dokumentációt a levelezés rendszerekben;
• törvény. Ez biztosítja a jogi szabályozás laboratóriumi kapcsolatokat tudjanak vállalkozók és az alkalmazottak. A jogi dokumentáció kapcsolódó megállapodás (a fő tevékenység, gazdasági, polgári jog, a kollektív szerződés a munkavállalók, az egyéni munkaszerződések és így tovább.), Meghatalmazást, igazolások. Jogi szabályozás gyakran hivatkoznak a leírások és műszaki dokumentáció, a laboratórium;
• személyzetet. Ez tükrözi a humán erőforrás menedzsment kérdések laborban. Része a személyi dokumentációk törvény szabályozza. HR dokumentáció laboratóriumi gyakorlat tevékenységeket lehet három csoportba sorolhatók: a dokumentáció a személyi nyilvántartások, személyzeti tervdokumentáció és dokumentációs képzés;

A hatékony működés és a minőségbiztosítási rendszer fontos azonosítani a fajta dokumentációt a laboratórium és az összetétele a dokumentumok szerepelnek mindegyikre. Erre a célra lehet használni a különböző eszközök: Registry bejegyzések, leltár, dokumentum szerkezetét. Azonban gyakrabban használt nómenklatúra ügyek.

A tartomány a laboratóriumi esetben - olyan dokumentum, amely meghatározza a dokumentációt, annak szerkezete, egységek és tisztviselők fenntartásáért felelős minden dokumentum és dokumentum-megőrzési. Így a tartomány az esetek kötődik a hierarchia szintek és típusú dokumentációt.

Laboratóriumi Document Management

Laboratóriumi dokumentáció kezelése szükséges. Irányítás utal, hogy a rendszeres használata az előre megállapított előírásoknak megfelelően kell a dokumentumokat. Az ilyen szabályokat lehet megállapítani, amelyek mind a az egyes dokumentumokat, és ezzel összefüggésben a csoportok dokumentumokat.

Kiosztása fajta dokumentáció és szerkesztési nómenklatúra esetekben egyszerűsítésére vonatkozó szabályok kidolgozása laboratóriumi dokumentumkezelés. Vonatkozó dokumentumok ugyanazon faj, a legtöbb esetben van egy közös vezérlő áramkört.

A fő tevékenysége a laboratóriumi dokumentum menedzsment:

Mindezen intézkedések alkalmazni kell kezelni a laboratórium dokumentációt. Azonban típusától függően az iratok fel lehet használni a különböző módon. Végrehajtása során a minőségbiztosítási rendszer kidolgozása szükséges irányítási rendszerek minden típusú laboratóriumi dokumentációt. Általában ezek a körök képviselik a minőségi rendszer vagy folyamat térképeket.