Singulair - használati utasítás, kábítószer leírás, elvont
Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz, laktóz, nátrium-kroszkarmellóz, giproloza, magnézium-sztearát.
héj összetétele: giproloza, hipromellóz, titán-dioxid, színezékek, vörös vas-oxid és sárga vas-oxid, karnauba viasz.
7 db. - hólyagok (1) - csomagok karton.
7 db. - hólyagok (2) - csomagok karton.
7 db. - hólyagok (4) - csomagok karton.
Leírás A gyógyszer alapján jóváhagyott használati utasítás.
Leukotrién-receptor antagonista. A montelukaszt gátolja ciszteinil leukotrién légúti epiteliális receptorok, megjelenítésére egyidejűleg a képesség, hogy a hörgőszűkületet gátolják a belélegzés, ciszteinil-leukotrién LTD4 in asztmás betegek. 5 mg elegendő enyhítésére által indukált bronchospasmus LTD4. Használata a montelukaszt meghaladó dózisok 10 mg / nap, 1 alkalommal / nap, nem növeli a gyógyszer hatásosságát.
A montelukaszt okoz bronhodilatáció 2 órán belül a bevétel után, és kiegészíthetik hörgőtágulást indukált béta2 -adrenomimetikami.
Lenyelés montelukaszt gyorsan és csaknem teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusban. Felvételi normál élelmiszer nem befolyásolja a Cmax a plazma és a biológiai hozzáférhetőség a filmbevonatú tabletták és rágótabletták. Felnőtteknél a koplalás bevont tabletták, 10 mg Cmax plazmaszint elérése után 3 órával. Az orális biohasznosulás 64%.
Orális beadása után a hatóanyag éhgyomorra formájában rágótabletták dózisban 5 mg felnőtteknél Cmax értéke 2 órán át keverjük. A biohasznosulás 73%.
Montelukast plazmafehérjékhez való kötődése nagyobb, mint 99%. Vd átlagosan 8-11 liter.
Az egyszeri adag a hatóanyagot a tabletták, bevont tabletták, 10 mg 1 alkalommal / nap megfigyelt mérsékelt (mintegy 14%) halmozása hatóanyag a plazmában.
A montelukaszt nagy mértékben metabolizálódik a májban. Amikor ezeket terápiás dózisokban használják koncentrációban metabolitok a montelukaszt a plazmában egy egyensúlyi állapotban nincs meghatározva felnőttek és gyermekek.
Feltételezzük, hogy a montelukaszt metabolizmusában részt vevő izoenzimek a citokróm P450 (3A4 és 2C9), ahol terápiás koncentrációkban montelukaszt nem gátolja a citokróm P450 izoenzimek: 3A4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19 és 2D6.
T1 / 2 Montelukast a fiatal egészséges felnőttekben tartományok 2,7-5,5 óra. A clearance montelukast egészséges felnőtt átlagosan 45 ml / perc. Orális beadása után montelukaszt 86% a széklettel ürül ki 5 napon belül, és kevesebb, mint 0,2% - a vizeletben, amely megerősíti, hogy a montelukaszt és metabolitjai szinte kizárólag epe.
Farmakokinetika speciális klinikai esetekben
Farmakokinetika montelukaszt megtartja lényegében lineáris beadva több, mint 50 mg.
Amikor megkapta a montelukaszt reggel és este különbségek farmakokinetikáját volt megfigyelhető.
A montelukaszt farmakokinetikájára a nők és a férfiak is hasonló jellegű.
A lenyelés tabletták, bevonatos tabletták, 10 mg 1 alkalommal / nap farmakokinetikai profilt, és van egy hasonló biológiai hozzáférhetőség idős és fiatal betegeknél.
Májelégtelenségben szenvedő betegekben enyhe vagy közepes súlyosságú és klinikai megnyilvánulásai cirrhosis jelölt lassuló montelukaszt metabolizmusában, kíséretében AUC növekedést mintegy 41% egyszeri adag után a hatóanyag dózisban 10 mg. Kiválasztás A montelukaszt ezen páciensek számára kissé megnöveltük, egészséges egyénekhez viszonyítva (T1 / 2 átlag = 7,4 óra). Megváltoztatása montelukast dózis májelégtelenségben szenvedő betegeknél enyhe vagy közepes súlyosságú nem szükséges. a természet a montelukaszt farmakokinetikájára adatok súlyos májelégtelenségben (több mint 9 pont skálán Child-Pugh) nem.
Nem volt különbség klinikailag releváns farmakokinetikai hatása betegeknél, attól függően, hogy a versenyt.
Megelőzés és a hosszú távú asztma kezelésére felnőttek és gyermekek 6 éves és idősebb, többek között:
- megelőzése nappali és éjszakai tünetek;
- asztma kezelésére betegekben túlérzékenységi, az aszpirin;
- hörgőgörcs megelőzése terhelés indukálta.
Relief a nappali és éjszakai tünetek a szezonális allergiás rhinitis (felnőttek és gyermekek 6 éves és idősebb) és perenniális allergiás rhinitis (felnőttek és gyermekek 6 éves és idősebb).
A gyógyszer szájon át egyszeri / nap függetlenül táplálékfelvételt. Asztma kezelésére Singulair kell venni az esti órákban. Az allergiás nátha kezelésére gyógyszert lehet venni bármikor a nap.
Felnőttek és serdülők 15 éves és idősebb, a gyógyszer előírt dózisban 10 mg (1 tabletta. Bevont tabletta) naponta.
Gyermekek 6-tól 14 éves adagban 5 mg (1 lapon. A rágás) naponta. Az adag megválasztása ebben a korcsoportban nem szükséges.
A SINGULAIR terápiás hatása a paraméterek tükrözik az asztma, kifejlesztett az első napon. A beteg továbbra is figyelembe Singulair időszakban elérni az asztma tüneteit, és abban az időszakban súlyosbodásának.
Az idősebb betegek, veseelégtelenségben szenvedő betegeknél. Enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban. és nemétől függően egy különleges dózismódosítás nem szükséges.
Singulair adhatunk kezelés hörgőtágító és inhalált kortikoszteroidok.
Allergiás reakciók: anaphylaxia, angioödéma, kiütés, viszketés, csalánkiütés; Nagyon ritkán - eozinofiibeszűrődést a máj.
CNS: szokatlan élénk álmok, hallucinációk, álmosság, ingerlékenység, nyugtalanság, beleértve az agresszív viselkedést, fáradtság, álmatlanság, paraesthesia / hypaesthesia, fejfájás; nagyon ritkán - a rohamokat.
Az emésztőrendszer: hányinger, hányás, emésztési zavar, hasmenés, hasi fájdalom.
Részéről a csont- és izomrendszer: arthralgia, myalgia, beleértve az izomgörcsöket.
Egyéb: az a tendencia, hogy fokozott vérzékenység, képződése szubkután vérzés, szívdobogás, ödéma.
Általában Singulair jól tolerálható. Mellékhatások általában enyhék és rendszerint nem igényelték a kezelés megszakítását. Az általános mellékhatások előfordulási gyakorisága jelentettek SINGULAIR hasonló volt a placebo.
- túlérzékenység a gyógyszer.
Terhesség és szoptatás
Singulair kell használni terhesség és szoptatás alatt csak abban az esetben, ha a várható előny az anya meghaladja a lehetséges magzati kockázatot vagy gyermek.
Singulair nem ajánlott az akut asztmás rohamok. Az akut bronchiális asztma kell a betegek beadott gyógyszerek terápiás és figyelmeztető akut rohamok a betegség.
A dózis együtt használjuk SINGULAIR inhalációs glükokortikoszteroidok fokozatosan csökkenthető orvosi felügyelet mellett. Amennyiben nem hirtelen egyszavas kezelés inhalációs vagy orális kortikoszteroidokat.
Csökkentése a szisztémás dózisnak kortikoszteroidok kapó betegeknél asztmaellenes ideértve a leukotrién receptor antagonisták, majd a ritka esetekben, a megjelenését egy vagy több az alábbi jelenségek: eozinofilek, vaszkuláris bőrkiütés, súlyosbodó tünetek a tüdő, szív-komplikációk és / vagy neuropátia, néha diagnosztizálták szindróma Chung-Strauss - szisztémás eosinophil vasculitis. Bár az okozati e nemkívánatos jelenségek olyan antagonistákkal végzett terápiára leukotrién receptorok nem állapítottak meg, miközben csökkenti a szisztémás dózisnak kortikoszteroidok szedő betegeknél Singulair, ügyelni kell arra, hogy végezzen a megfelelő klinikai megfigyelést.
Korkülönbség hatékonyságát és biztonságosságát nem mutatott egyedülálló.
Képességre gyakorolt hatások Útgazdálkodási és gépkezelés
Bizonyíték arra, hogy a SINGULAIR szedése befolyásolja a képességét, hogy autót vezetni, vagy mozgó mechanizmust azonosítottak.
Tünetek SINGULAIR túladagolás betegek krónikus hörgőasztma betegeknek, ha dózisban alkalmazzuk meghaladja a 200 mg / nap 22 héten át 900 mg / nap - 1 hét, nem azonosítottuk.
Voltak jelentések akut túladagolása montelukaszt gyermekeknél (dózisban legalább 150 mg / nap). Klinikai és laboratóriumi adatok ugyanakkor megfelelés bizonyítására biztonsági profilja SINGULAIR gyermekeknél biztonságossági profilja felnőttek és idős betegek esetében. A leggyakoribb nemkívánatos eseményeket szomjúság, álmosság, mydriasis, túlzott mozgékonyság és hasi fájdalom.
Kezelés: tüneti kezelés.
Adatok a lehetséges megszüntetése a montelukaszt peritoneális dialízissel vagy hemodialízissel hiányzik.
A hatástalansága hörgőtágítók, mint egyetlen szer asztma kezelésében Singulair adhatunk. Ha a terápiás hatást (általában az első dózis után) a kezelés során a hörgőtágítók szinguláris dózis fokozatosan csökkenthető.
SINGULAIR kezelés egy további terápiás hatást kapó betegeknél inhalációs kortikoszteroidok. Amikor elérte stabilizálása a beteg lehet csökkenteni dózisban a kortikoszteroidok. Dózisú kortikoszteroid fokozatosan kell csökkenteni orvosi felügyelet mellett. Kapó betegek inhalációs kortikoszteroidok lehet teljesen törölni. Nem ajánljuk éles terápia inhalációs glükokortikoszteroidok egyetlen cél.
Kínálati viszonyok gyógyszertárak
Kábítószer-receptet.
FELTÉTELEIT tárolás
List B. A gyógyszer kell tartani elzárva a gyermekek, nedvességtől védve, a fény és a hőmérséklet nem magasabb, mint 30 ° C-on Eltarthatóságát rágótabletta - 2 év; bevonatos tabletták - 3 év.